崗位職責(zé):
1、根據(jù)下達(dá)的工作任務(wù)制定個(gè)人工作目標(biāo)和計(jì)劃,經(jīng)上級審核后執(zhí)行責(zé)工作,并定期向直接上級匯報(bào)階段工作和年度工作;
2、負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品相關(guān)研究、開發(fā),包括新項(xiàng)目背景資料、技術(shù)文獻(xiàn)信息收集與整理、立項(xiàng)調(diào)研、體系定型(相應(yīng)平臺核心原料確定,如引物探針設(shè)計(jì)等)、注冊檢測、臨床試驗(yàn)等,對新產(chǎn)品的創(chuàng)新提出合理性的建議;
3、完成實(shí)驗(yàn)方案的擬定,可獨(dú)立承擔(dān)負(fù)責(zé)項(xiàng)目模塊的試驗(yàn)工作;并對試驗(yàn)中出現(xiàn)的問題能做出準(zhǔn)確分析,進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析;
4、能解決研發(fā)過程中遇到的技術(shù)問題并總結(jié)輸出經(jīng)驗(yàn),負(fù)責(zé)技術(shù)資料的更新匯總并培訓(xùn)相關(guān)同事;
5、對新產(chǎn)品研發(fā)資料進(jìn)行匯總并及時(shí)輸出申報(bào)資料文件,完成產(chǎn)品工藝優(yōu)化且協(xié)助技術(shù)工藝部完成新工藝項(xiàng)目的攻關(guān),質(zhì)量檢驗(yàn)等過程設(shè)計(jì),輔助完成臨床實(shí)驗(yàn),體系考核,注冊送檢等產(chǎn)品申報(bào)工作;
6、完成上級交辦的其他任務(wù);
7、負(fù)責(zé)本部門的設(shè)計(jì)開發(fā)專業(yè)知識及技能培訓(xùn)。
任職要求:
1、生物信息學(xué)背景,熟悉掌握和使用如NCBI、EMBL-EBI等數(shù)據(jù)庫,或之前在疾控中心和醫(yī)療器械公司工作滿1年以上,熟練掌握并使用引物探針分析設(shè)計(jì)軟件(Primer Premier、Oligo、Beacon Designer、FastPCR等),能夠獨(dú)立進(jìn)行引物探針設(shè)計(jì)并進(jìn)行試劑優(yōu)化。擁有細(xì)菌類核酸檢測試劑產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2、3年以上三類注冊和臨床實(shí)驗(yàn)等工作經(jīng)驗(yàn)的碩士優(yōu)先考慮,經(jīng)驗(yàn)豐富者可放寬學(xué)歷,生物、分子生物學(xué)或生物相關(guān)專業(yè)。
3、有豐富的分子相關(guān)的實(shí)驗(yàn)理論與操作經(jīng)驗(yàn),且有基因序列分析和引物探針設(shè)計(jì)、反應(yīng)體系優(yōu)化,核酸提取或純化試劑開發(fā)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
4、較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)、計(jì)劃、分析、綜合與判斷能力;較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)能力。