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更新于 9月1日

臨床項目經(jīng)理PM

1.5-2.5萬
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床前研究臨床試驗醫(yī)藥科研GCP認證醫(yī)藥制造
崗位職責:
1.負責制定臨床試驗方案,組建項目團隊,制定項目管理計劃、操作流程并實施;
2.負責合理分配資源,對項目整體進度、質(zhì)量、文檔、預算及人員進行有效監(jiān)管;
3.負責對臨床試驗項目的內(nèi)部稽查和質(zhì)量控制進行管理,符合國家法規(guī)及公司SOP標準;
4.負責協(xié)調(diào)項目實施人員(研究中心、研究者及CRC/CRA)的溝通,維護良好的合作關系; 5.負責項目各參與方(研究者、CRO、SMO、數(shù)據(jù)方、統(tǒng)計方、中心實驗室)的管理、組織與協(xié)調(diào);
6.預判、發(fā)現(xiàn)項目風險,制定風險管控措施,有效解決項目中遇到的各種問題,及時進行管控及處理;
7.負責團隊人員的指導、培養(yǎng)、績效考核等。
任職要求:
1.臨床醫(yī)學專業(yè)本科以上學歷,5年藥物臨床研究經(jīng)驗及以上;
2.有過獨立且完整的藥物臨床試驗項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.熟悉GCP及相關臨床試驗法規(guī)、熟悉化藥臨床試驗要求及流程并能執(zhí)行相關培訓及質(zhì)量管控;
4.熟悉國內(nèi)各大臨床試驗基地概況,熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展及現(xiàn)狀;
5.有較強的溝通能力及應變、分析、判斷能力,執(zhí)行力強,具有一定的抗壓能力;
職位福利:五險一金、定期體檢、節(jié)日福利、餐補、晉升空間大

工作地點

大興區(qū)北京康立生醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司

職位發(fā)布者

周女士/人事經(jīng)理

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北京康立生醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司是專業(yè)從事藥物雜質(zhì)標準品研究、化藥及仿制藥研究、藥品的臨床研究、生物樣本的檢測、保健品的研發(fā)等多種經(jīng)營業(yè)務于一體的高新技術企業(yè)。公司擁有雄厚的研發(fā)實力,研發(fā)中心下設藥物合成部、藥物分析部、藥物制劑部、臨床部、生物樣本檢測部、保健品研發(fā)部等,公司還聘請了多名藥物化學、藥物制劑、藥理臨床領域的知名院士、藥審專家、行業(yè)領軍教授為公司的技術顧問。公司設立了博士后科研工作站,經(jīng)科協(xié)批準設立藥學和醫(yī)學院士工作站,獲批了北京市級企業(yè)科研機構、北京市專利示范單位、北京市知識產(chǎn)權示范單位,2022年獲批了“北京市專精特新中小企業(yè)”。
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