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更新于 9月19日

生物樣本研究員

8000-15000元
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物研發(fā)藥代動力醫(yī)藥制造
崗位職責:
1.負責生物等效性試驗(BE)臨床生物樣本檢測項目的運行管理、組織實施;
2.獨立開發(fā)待測藥物的液質聯(lián)用(LC-MS/MS)分析方法、制定方法學驗證方案并組織驗證;
3.嚴格遵守相關法規(guī)、指導原則準備檢測臨床生物樣本中血藥濃度;
4.負責實驗數(shù)據(jù)和結果的整理、分析,撰寫符合CTD格式的實驗記錄和分析報告,為藥品注冊提供資料;
5.負責項目研究中重點、難點技術攻關,有效解決項目研究中遇到的各種問題,確保項目的交付質量;
6.協(xié)助實驗室開展CNAS(17025)實驗室認證工作,并進行維護與改進;
7.負責上級領導分配的其他工作。
任職要求:
1.藥物分析、藥學等專業(yè)本科以上學歷,3年以上生物樣本實驗室管理經(jīng)驗,有CNAS認證經(jīng)驗者優(yōu)先;
2.熟練使用液質聯(lián)動儀(LCMS/MS),熟悉質譜理論,對生物樣本檢測和方法開發(fā)具有較強經(jīng)驗;
3.全面掌握臨床生物樣本分析及藥品注冊相關法律法規(guī)和指導原則;
4.具有項目管理和執(zhí)行能力,在既定時間內完成項目交付;
5.具備較強的創(chuàng)新能力、學習能力、分析判斷能力及問題解決能力等,具有良好的職業(yè)素養(yǎng)。職業(yè)素養(yǎng)。
職位福利:五險一金、加班補助、員工食堂、出差補貼

工作地點

大興區(qū)北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)

職位發(fā)布者

白會賓/人事經(jīng)理

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北京康立生醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司是專業(yè)從事藥物雜質標準品研究、化藥及仿制藥研究、藥品的臨床研究、生物樣本的檢測、保健品的研發(fā)等多種經(jīng)營業(yè)務于一體的高新技術企業(yè)。公司擁有雄厚的研發(fā)實力,研發(fā)中心下設藥物合成部、藥物分析部、藥物制劑部、臨床部、生物樣本檢測部、保健品研發(fā)部等,公司還聘請了多名藥物化學、藥物制劑、藥理臨床領域的知名院士、藥審專家、行業(yè)領軍教授為公司的技術顧問。公司設立了博士后科研工作站,經(jīng)科協(xié)批準設立藥學和醫(yī)學院士工作站,獲批了北京市級企業(yè)科研機構、北京市專利示范單位、北京市知識產(chǎn)權示范單位,2022年獲批了“北京市專精特新中小企業(yè)”。
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