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更新于 6月24日
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質(zhì)量管理和合規(guī)部經(jīng)理(J10018)

3-5萬·13薪
  • 廣州越秀區(qū)
  • 東風(fēng)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥生物藥質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé):
根據(jù)集團臨床研究中心的定位和整體發(fā)展規(guī)劃，全面負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和合規(guī)部相關(guān)工作，包括部門和團隊建設(shè)及管理，臨床試驗質(zhì)量管理體系和培訓(xùn)體系完善及信息化建設(shè)、內(nèi)外部稽查、培訓(xùn)組織及實施等工作，確保臨床試驗符合國家相關(guān)政策和監(jiān)管及公司相關(guān)要求，從而確保產(chǎn)品最終獲得上市許可。
任職要求:
1、 學(xué)歷：本科或碩士；
2、 專業(yè)：醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
3、 英語：國家四級或以上，讀寫熟練；
4、 工作經(jīng)驗：
1）8年及以上生物藥和化藥Ⅱ期/Ⅲ期臨床試驗運營相關(guān)工作經(jīng)驗，其中5年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗，3年以上團隊和績效管理經(jīng)驗；
2）主導(dǎo)或負(fù)責(zé)過臨床試驗質(zhì)量管理體系建設(shè)，完成多項/多次質(zhì)量管理體系、臨床試驗項目和主要服務(wù)供應(yīng)商的稽查，具有多次負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)臨床試驗現(xiàn)場核查迎檢全過程經(jīng)驗。
3）具備扎實的藥物臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)指導(dǎo)原則、良好的醫(yī)學(xué)或藥學(xué)及臨床試驗質(zhì)量管理理論和實踐的知識。
5、能力：
1） 熟悉行業(yè)環(huán)境和相關(guān)政策法規(guī)，具有一定的前瞻性；
2） 具有很強的合規(guī)意識，較強的風(fēng)險意識和風(fēng)險管控能力；
3） 具備較強的領(lǐng)導(dǎo)、組織協(xié)調(diào)、應(yīng)變、溝通和決策、學(xué)習(xí)力；
4） 具有較好的業(yè)內(nèi)相關(guān)專家和外部合作伙伴人際關(guān)系基礎(chǔ)。
6、 其它：誠信、敬業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任心和原則性強，具有良好的大局觀和團隊合作意識。

工作地點

廣州越秀區(qū)東照大廈

職位發(fā)布者

張晶平/招聘高級主管

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公司Logo聯(lián)邦制藥
聯(lián)邦制藥成立于1990年，主要從事藥品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，是中國較綜合實力較強的制藥企業(yè)之一。2007年6月15日在香港聯(lián)交所上市（股份代號：3933.HK）。歷經(jīng)三十余年發(fā)展，聯(lián)邦制藥擁有制劑、原料、生物、動保四大業(yè)務(wù)板塊，分別在香港、珠海、中山、江門、巴彥淖爾、橫琴、寧波等地建立了生產(chǎn)研發(fā)實體，產(chǎn)品涵蓋醫(yī)藥中間體、原料藥、制劑、動保、大健康產(chǎn)品、醫(yī)療器械等，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全球，現(xiàn)有員工17000余人。歡迎各有志之士加入聯(lián)邦制藥，讓生命更有價值！
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