職位描述
QA質(zhì)量體系管理原料藥
崗位職責(zé):
1、協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理企業(yè)內(nèi)部進(jìn)行質(zhì)量管理，現(xiàn)場(chǎng)問題、客戶投訴問題的調(diào)查。
2、協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理各類質(zhì)量認(rèn)證的組織推進(jìn)。
3、銷售支持，供應(yīng)商審計(jì)資料提供等。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作5年以上，2年以上QA負(fù)責(zé)人崗位經(jīng)歷，熟悉生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理工作。
3、熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)，主要是藥品GMP和ISO9001質(zhì)量管理體系，能夠勝任公司質(zhì)量管理體系搭建和維護(hù)工作。
4、主導(dǎo)或作為主要人員過參與藥品GMP符合性檢查，藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查，熟悉相關(guān)事項(xiàng)的工作流程，有國(guó)外審計(jì)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
5、有應(yīng)對(duì)客戶審計(jì)和物料供應(yīng)商審計(jì)經(jīng)驗(yàn)
6、有飼料添加劑或食品添加劑行業(yè)質(zhì)量經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
湖南省常德市津市市胥家湖路27號(hào)湖南引航生物科技有限公司
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引航生物蘇州引航生物科技有限公司成立于2015年，是一家專注于合成生物學(xué)技術(shù)原始性創(chuàng)新的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司從事醫(yī)藥健康、動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)、動(dòng)物保健及植物保護(hù)領(lǐng)域工業(yè)生物技術(shù)及產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，以合成生物學(xué)技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)傳統(tǒng)化學(xué)制造向生物制造轉(zhuǎn)變，為全球相關(guān)企業(yè)提供生物制造的產(chǎn)品。公司總部和研發(fā)中心位于江蘇蘇州工業(yè)園區(qū)，在美國(guó)設(shè)有研發(fā)分部，擁有湖南和安徽兩大生產(chǎn)基地，員工規(guī)模近千人，研發(fā)團(tuán)隊(duì)規(guī)模超百人，碩博比例超50%，研發(fā)投入年均增長(zhǎng)超20%，累計(jì)申請(qǐng)50余項(xiàng)國(guó)內(nèi)國(guó)外發(fā)明專利，公司自主搭建了完善的合成生物學(xué)技術(shù)平臺(tái)，開發(fā)了多個(gè)革新的生物合成工藝，并實(shí)現(xiàn)了數(shù)個(gè)生物制造產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。公司已通過ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系及ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證，獲得國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)、江蘇省潛在獨(dú)角獸企業(yè)、江蘇省工程技術(shù)研究中心等榮譽(yù)稱號(hào)。未來，引航生物將持續(xù)夯實(shí)研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力，擴(kuò)大生產(chǎn)能力，健全全球營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)體系，以合成生物學(xué)技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)型升級(jí)，致力于成為一家引領(lǐng)工業(yè)綠色制造的國(guó)際化集團(tuán)公司。
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