崗位職責(zé):
1.負責(zé)藥學(xué)服務(wù)組的日常運營與管理,合理分配實驗任務(wù),跟蹤項目進度,確保所有研發(fā)項目按時、保質(zhì)、保量完成。
2.組織并主持組內(nèi)技術(shù)研討會、項目階段性復(fù)盤會,推動技術(shù)經(jīng)驗分享與傳承。
3.組織對液相色譜(LC)、氣相色譜(GC)、液質(zhì)聯(lián)用(LC-MS)、氣質(zhì)聯(lián)用(GC-MS)等關(guān)鍵分析儀器的日常維護、周期性校準和故障排查。
4.監(jiān)督本組所有研發(fā)活動的合規(guī)性,確保其嚴格遵循相關(guān)藥品注冊法規(guī)要求,積極配合完成外部審計、數(shù)據(jù)完整性檢查等工作。
5.負責(zé)本組的預(yù)算和成本控制,提交儀器設(shè)備、試劑耗材的采購計劃與申請,匯總分析月度采購與使用數(shù)據(jù)。
6.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2.具有五年及以上藥品研發(fā)與分析工作經(jīng)驗,其中至少兩年以上團隊管理或項目負責(zé)人經(jīng)驗。
3.具備扎實的分析理論功底和豐富的實踐經(jīng)驗,獨立主導(dǎo)過兩個以上完整的藥物分析項目,精通液相色譜(LC)、氣相色譜(GC)、液質(zhì)聯(lián)用(LC-MS)、氣質(zhì)聯(lián)用(GC-MS)等儀器的原理、操作、方法開發(fā)、方法驗證及故障排除。
4.熟悉藥品研發(fā)相關(guān)法規(guī)與技術(shù)指導(dǎo)原則,對數(shù)據(jù)完整性有深刻理解。
5.工作嚴謹細致,具有高度的責(zé)任心和質(zhì)量意識,具備出色的分析問題和解決問題的能力,能應(yīng)對復(fù)雜的技術(shù)挑戰(zhàn)。