職位描述
醫(yī)療機(jī)器人研發(fā)三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)
1.依據(jù)項(xiàng)目主管分配的研發(fā)方向或課題，按照項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)進(jìn)度要求開展工作。依據(jù)項(xiàng)目研究試驗(yàn)方案、工藝方案、檢驗(yàn)規(guī)程，進(jìn)行產(chǎn)品試驗(yàn)、工藝試驗(yàn)、樣品制作和檢驗(yàn)并記錄。
2.依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，編寫本項(xiàng)目的專利和文件，并協(xié)助項(xiàng)目主管編寫其它要求的研發(fā)技術(shù)文檔。
3.依據(jù)新產(chǎn)品特點(diǎn)和本課題的方向，進(jìn)行市場調(diào)研，設(shè)備、材料、工藝調(diào)研及論證采購，制定各種研究試驗(yàn)方案，工藝方案。
4.根據(jù)部門經(jīng)理或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人安排，依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和藥監(jiān)局的要求，進(jìn)行產(chǎn)品型檢，直到取得滿足藥監(jiān)局注冊要求的合格的報(bào)告。
5.配合質(zhì)量部完成研發(fā)質(zhì)量管理體系內(nèi)、外審的相關(guān)工作，并參與對(duì)其它部門的內(nèi)審；協(xié)助配合完成產(chǎn)品CE認(rèn)證、產(chǎn)品注冊及重新注冊資料。
6.根據(jù)項(xiàng)目主管安排，按照批量生產(chǎn)要求，進(jìn)行批量生產(chǎn)工藝、關(guān)鍵工藝、特殊工藝驗(yàn)證等，達(dá)到生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。
7.根據(jù)項(xiàng)目主管安排，根據(jù)市場銷售部反饋的市場信息和生產(chǎn)部、質(zhì)量部提出的意見，負(fù)責(zé)對(duì)公司在產(chǎn)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽的內(nèi)容進(jìn)行改進(jìn)，對(duì)產(chǎn)品的重大設(shè)計(jì)進(jìn)行改進(jìn)。
8.對(duì)公司相關(guān)部門進(jìn)行新產(chǎn)品的性能、特點(diǎn)、生產(chǎn)工藝培訓(xùn)。
任職要求
1.本科及以上學(xué)歷，機(jī)械、化學(xué)、材料、生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.熟練使用辦公軟件，制圖軟件；
3.了解生產(chǎn)和質(zhì)量管理知識(shí)、英語或其它外語、熟練使用辦公軟件。
1.依據(jù)項(xiàng)目主管分配的研發(fā)方向或課題，按照項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)進(jìn)度要求開展工作。依據(jù)項(xiàng)目研究試驗(yàn)方案、工藝方案、檢驗(yàn)規(guī)程，進(jìn)行產(chǎn)品試驗(yàn)、工藝試驗(yàn)、樣品制作和檢驗(yàn)并記錄。
2.依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，編寫本項(xiàng)目的專利和文件，并協(xié)助項(xiàng)目主管編寫其它要求的研發(fā)技術(shù)文檔。
3.依據(jù)新產(chǎn)品特點(diǎn)和本課題的方向，進(jìn)行市場調(diào)研，設(shè)備、材料、工藝調(diào)研及論證采購，制定各種研究試驗(yàn)方案，工藝方案。
4.根據(jù)部門經(jīng)理或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人安排，依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和藥監(jiān)局的要求，進(jìn)行產(chǎn)品型檢，直到取得滿足藥監(jiān)局注冊要求的合格的報(bào)告。
5.配合質(zhì)量部完成研發(fā)質(zhì)量管理體系內(nèi)、外審的相關(guān)工作，并參與對(duì)其它部門的內(nèi)審；協(xié)助配合完成產(chǎn)品CE認(rèn)證、產(chǎn)品注冊及重新注冊資料。
6.根據(jù)項(xiàng)目主管安排，按照批量生產(chǎn)要求，進(jìn)行批量生產(chǎn)工藝、關(guān)鍵工藝、特殊工藝驗(yàn)證等，達(dá)到生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。
7.根據(jù)項(xiàng)目主管安排，根據(jù)市場銷售部反饋的市場信息和生產(chǎn)部、質(zhì)量部提出的意見，負(fù)責(zé)對(duì)公司在產(chǎn)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽的內(nèi)容進(jìn)行改進(jìn)，對(duì)產(chǎn)品的重大設(shè)計(jì)進(jìn)行改進(jìn)。
8.對(duì)公司相關(guān)部門進(jìn)行新產(chǎn)品的性能、特點(diǎn)、生產(chǎn)工藝培訓(xùn)。
任職要求
1.本科及以上學(xué)歷，機(jī)械、化學(xué)、材料、生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.熟練使用辦公軟件，制圖軟件；
3.了解生產(chǎn)和質(zhì)量管理知識(shí)、英語或其它外語、熟練使用辦公軟件。
作息時(shí)間：8：00至16:30
職位福利：免費(fèi)食宿、全勤獎(jiǎng)、免費(fèi)班車、節(jié)日福利、五險(xiǎn)、雙休、法定假日，節(jié)假日福利。
工作地點(diǎn)：長春市九臺(tái)區(qū)卡倫工業(yè)南區(qū)杏林街666號(hào)
工作地點(diǎn)
長春九臺(tái)區(qū)吉林省沃鴻醫(yī)療器械制造有限公司杏林街666號(hào)
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職位發(fā)布者
陶賽/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
吉林省沃鴻醫(yī)療器械制造有限公司吉林省沃鴻醫(yī)療器械制造有限公司成立于2013年1月，國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，吉林省專精特新企業(yè)，長春市專精特新企業(yè),注冊資金5000萬元，實(shí)際投資1.5億元。是一家從事高分子材料類、電子產(chǎn)品類、衛(wèi)生材料類等醫(yī)療器械產(chǎn)品的科研開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和技術(shù)服務(wù)為一體的科技型企業(yè)。公司擁有自主產(chǎn)權(quán)的商務(wù)中心、生產(chǎn)工廠，總部及銷售中心位于長春市南關(guān)區(qū)新星宇商譽(yù)，辦公面積近600平方米，生產(chǎn)場地位于長春九臺(tái)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)卡倫工業(yè)北區(qū)。占地面積7000余平方米，建筑面積約5000平方米，擁有10萬級(jí)凈化生產(chǎn)車間4個(gè)，總面積面積約2000平方米。公司現(xiàn)有從業(yè)人員106人，其中管理人員及技術(shù)人員34人，均為大專以上學(xué)歷。研發(fā)中心有14人，其中高級(jí)技術(shù)職稱2人，中級(jí)技術(shù)職稱2人。公司每年在研發(fā)方面的投入不低于營收的8%，研發(fā)中心技術(shù)力量雄厚，面向市場需求，不斷加強(qiáng)技術(shù)優(yōu)勢，把新技術(shù)、新需要、新理念融入研發(fā)產(chǎn)品，保證公司的注冊產(chǎn)品、在研產(chǎn)品始終能保持著與國內(nèi)、國際技術(shù)水平的同步性。歷經(jīng)近十年的發(fā)展，我們先后取得了ISO13485認(rèn)證、CE認(rèn)證，研發(fā)了50多種高、中端醫(yī)療器械產(chǎn)品，獲得了包括7項(xiàng)發(fā)明專利在內(nèi)的36項(xiàng)國家專利，取得了包含1個(gè)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，總計(jì)50個(gè)醫(yī)療器械注冊證，其中‘高性能無創(chuàng)呼吸機(jī)’、'膽道內(nèi)窺鏡‘、內(nèi)窺鏡取石網(wǎng)籃’、‘測溫導(dǎo)尿管’、‘動(dòng)脈血樣采集器’、‘組織穿刺懸吊固定器’、‘灌流導(dǎo)管沖洗器’等26個(gè)產(chǎn)品填補(bǔ)了吉林省同類醫(yī)療器械產(chǎn)品空白，保持了與國內(nèi)、國際先進(jìn)水平的同步性，并先后獲得了吉林省科技廳、吉林省工信廳、長春市科技局的獎(jiǎng)勵(lì)和支持。同時(shí)，我們始終堅(jiān)持走‘醫(yī)工結(jié)合’的科技創(chuàng)新道路，先后與長春理工大學(xué)、長春前衛(wèi)醫(yī)院達(dá)成了“便攜式干眼儀”等項(xiàng)目的聯(lián)合開發(fā)合作，并申報(bào)了2022年度吉林省科技發(fā)展計(jì)劃醫(yī)藥健康領(lǐng)域項(xiàng)目。為滿足公司持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略需要，更好的適應(yīng)市場變化，2020年在長春中古國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園征地33018平方米，用于以三類醫(yī)療器械產(chǎn)品-人體動(dòng)脈血樣采集器為龍頭等54種醫(yī)療器械產(chǎn)品擴(kuò)大產(chǎn)能項(xiàng)目。項(xiàng)目一期總建筑面積為23489.85平方米，其中包括：辦公樓1座，建筑面積為8852.25平方米；凈化生產(chǎn)車間有2個(gè)，使用面積為5000平方米；化驗(yàn)室1個(gè)，使用面積600平方米；電子產(chǎn)品生產(chǎn)車間1個(gè)，使用面積為1100平方米；立體倉庫1座，有效儲(chǔ)存面積為5950平方米。該項(xiàng)目總投資2億元，一期建設(shè)投資7000余萬元，達(dá)產(chǎn)后能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值5億元。項(xiàng)目已于2022年7月開始施工建設(shè)，現(xiàn)在已經(jīng)完成了生產(chǎn)車間、倉庫的主體封閉及部分內(nèi)部裝修，2023年10月起，生產(chǎn)車間、倉庫開始陸續(xù)投入使用。
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