崗位職責:
1、參與公司質(zhì)量控制實驗室生化檢測體系的建立,管理文件的起草、審核;
2、負責產(chǎn)品相關(guān)內(nèi)毒素、活性、抗生素殘留、外源DNA殘留的檢測,必要時需有方法驗證;
3、對日常實驗儀器QPCR、酶標儀等進行設(shè)備維護;
4、負責參與實驗室生化實驗相關(guān)偏差、OOS、變更的調(diào)查評估,糾正預防措施的實施。
任職資格:
1、本科及以上學歷,生物學、生物化學、藥物分析或相關(guān)專業(yè),碩士學歷優(yōu)先
2、具備2年以上的質(zhì)量研究或質(zhì)量分析工作經(jīng)驗;碩士專業(yè)對口,有1年工作經(jīng)驗也可
3、能熟練操作并維護大分子生化分析的相關(guān)設(shè)備(毛細管電泳儀,qpcr,凝膠成像),能夠?qū)嶒灲Y(jié)果進行總結(jié)和分析
4、熟悉分析方法轉(zhuǎn)移、確認、驗證等相關(guān)法律法規(guī)、指導原則