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1、負(fù)責(zé)編制、完善醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，組織實施相關(guān)培訓(xùn)，確保全體員工了解并遵守相關(guān)規(guī)定，統(tǒng)籌公司醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作；
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控，及時發(fā)現(xiàn)并解決生產(chǎn)中的質(zhì)量問題，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗工作，制定檢驗方案及標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格把關(guān)，確保產(chǎn)品合格；
4、協(xié)助技術(shù)人員開發(fā)新產(chǎn)品，對新產(chǎn)品進行技術(shù)評估和質(zhì)量控制，確保新產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求；
5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械投訴和不良事件處理工作，對投訴和事件進行調(diào)查分析，并提出改進措施；
6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的風(fēng)險評估及管理工作，預(yù)防和控制可能對使用者造成的風(fēng)險；
7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械標(biāo)識和包裝的審查及管理，確保標(biāo)識符合法規(guī)，包裝安全合理；
8、與倉管聯(lián)動，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械庫存管理和質(zhì)量跟蹤，確保展品質(zhì)量并及時了解庫存情況；
9、制定并實施質(zhì)量管理體系，確保體系的有效運行；組織質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的效能；
10、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的宣貫和解讀工作，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)證件的管理工作，保證證件齊全且有效，及時更新。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、具備5年以上醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)背景，具備醫(yī)療器械注冊監(jiān)管、生產(chǎn)、質(zhì)量管理等方面的專業(yè)知識，有質(zhì)量管理經(jīng)理或總監(jiān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、具備較強的交流溝通能力、分析能力和主觀能動性，能獨立處理醫(yī)療器械質(zhì)量安全相關(guān)問題；
3、具備相關(guān)證書和資質(zhì)，了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
4、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊協(xié)作能力，能夠與其他部門緊密合作，共同完成質(zhì)量安全工作；
5、具備較強的責(zé)任心、為人正直、做事踏實、具備較強的問題解決能力；
6、特別優(yōu)秀的可以面談。