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崗位職責(zé)：
1、在規(guī)定規(guī)程和時(shí)間內(nèi)完成原輔料，半成品，成品, 鼻貼分析檢測(cè)，準(zhǔn)備化驗(yàn)報(bào)告及報(bào)告的審核，必要時(shí)與生產(chǎn)部門(mén)及時(shí)溝通信息；
2、執(zhí)行cGMP/GLP/醫(yī)療器械法規(guī)的要求以確保分析數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性；
3、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品的檢測(cè)數(shù)據(jù)，并對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì)進(jìn)行監(jiān)控。對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行周期性回顧；
4、完成分析方法驗(yàn)證，新品分析轉(zhuǎn)移驗(yàn)證；
5、完成來(lái)料及貨源變更物料的進(jìn)廠檢驗(yàn),為新產(chǎn)品報(bào)批提供必要的技術(shù)支持；
6、熟悉藥典及QC相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則的要求，必要時(shí)進(jìn)行差距分析及升版相關(guān)文件；
7、負(fù)責(zé)分析方法修訂和新增的方法驗(yàn)證與培訓(xùn)；
8、負(fù)責(zé)相關(guān)SOP的回顧與修訂。為化驗(yàn)員提供技術(shù)支持和培訓(xùn)；
9、通過(guò)負(fù)責(zé)特定系統(tǒng)參與實(shí)驗(yàn)室管理，并發(fā)現(xiàn)和實(shí)施系統(tǒng)持續(xù)改進(jìn)。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，化學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具備化藥經(jīng)驗(yàn)可優(yōu)先考慮；
3、精通液相、氣相；
4、了解藥典和地方質(zhì)量政策法規(guī) (GMP，GLP，醫(yī)療器械，藥監(jiān)，藥檢等)；
5、具備英語(yǔ)溝通能力優(yōu)先考慮。