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更新于 8月1日

QC微生物

6000-7000元
  • 合肥肥西縣
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

微生物GMP無菌檢測(cè)
主要職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)且可獨(dú)立進(jìn)行原輔料、工藝用水(純化水、注射用水)、清潔驗(yàn)證樣品、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品及穩(wěn)定性研究等樣品的微生物限度、無菌、內(nèi)毒素及陽性實(shí)驗(yàn)的檢測(cè)。同時(shí)將檢驗(yàn)、鑒定、記錄,及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告、并及時(shí)歸檔
2、 負(fù)責(zé)生物指示劑孢子量及效價(jià)確認(rèn)、培養(yǎng)基適用檢查工作。
3、 負(fù)責(zé)微生物限度、無菌、內(nèi)毒素方法的開發(fā)、驗(yàn)證方案的起草及實(shí)施工作。
4、 負(fù)責(zé)培養(yǎng)基、菌種、鱟試劑、工作標(biāo)準(zhǔn)品試劑耗材的日常采購和管理。
5、 負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室文件和SOP的擬定及修訂。
6、 負(fù)責(zé)協(xié)助異常事件、偏差和OOS/OOT的調(diào)查。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)匯報(bào)。
7、 負(fù)責(zé)日常微生物實(shí)驗(yàn)室所用儀器、設(shè)備的維護(hù)及保養(yǎng)的工作。
8、 負(fù)責(zé)配合車間完成各種驗(yàn)證,嚴(yán)格按照驗(yàn)證方案操作,做好檢驗(yàn)記錄,及時(shí)準(zhǔn)確的出具檢驗(yàn)報(bào)告,及時(shí)匯報(bào)異常數(shù)據(jù)。
9、 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、 專科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)
2、 2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
3、 熟悉中國藥典、USP、EP、GMP等法規(guī);
4、 熟悉微生物限度方法驗(yàn)證,無菌檢測(cè)方法驗(yàn)證,細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)方法驗(yàn)證等;
5、 有商業(yè)化生物制藥行業(yè)的微生物實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先(如:抗生素殘留、PCR檢測(cè)、細(xì)胞檢測(cè))。
6、 有商業(yè)化生物制藥行業(yè)新廠房建設(shè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
7、 有責(zé)任心,團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)強(qiáng)、抗壓能力強(qiáng)

工作地點(diǎn)

安徽省合肥市肥西縣桃花鎮(zhèn)繁華大道與文山路交口(向西200米)

職位發(fā)布者

湯先生/hr

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公司Logo億帆醫(yī)藥
億帆醫(yī)藥股份有限公司是一家在深圳交易所A股上市的企業(yè),證券簡(jiǎn)稱:億帆醫(yī)藥,證券代碼:002019。公司為醫(yī)藥創(chuàng)新型研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),設(shè)有億帆研究院、國家級(jí)博士后科研工作站、省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心(研發(fā)中心),旗下?lián)碛卸嗉腋咝录夹g(shù)企業(yè),現(xiàn)有藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)碩士、博士逾百名,擁有雙分子技術(shù)、免疫抗體技術(shù)兩大先進(jìn)生物藥創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái),已獲國際及國內(nèi)藥品相關(guān)專利授權(quán)近百項(xiàng),其中國際專利35項(xiàng)。公司承擔(dān)了國家“十五”攻關(guān)項(xiàng)目、國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目、國家火炬計(jì)劃項(xiàng)目等,曾榮獲國家發(fā)明二等獎(jiǎng)、國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)各一項(xiàng)。公司以專業(yè)性、??菩约爸委熜椭攸c(diǎn)專科領(lǐng)域產(chǎn)品線為導(dǎo)向,不斷創(chuàng)新,轉(zhuǎn)型升級(jí),向大分子生物藥、高端化藥及特色中藥等重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展。擁有幾十個(gè)在研高端化藥,其中近10個(gè)已處臨床或報(bào)產(chǎn)階段;擁有婦科、兒科、皮膚科等藥品批準(zhǔn)文號(hào)400余個(gè),其中獨(dú)家特色中西藥40多個(gè),獨(dú)家醫(yī)保品種20余個(gè)?,F(xiàn)有數(shù)個(gè)正處國際臨床II期、III期的大分子生物藥,是第一家大分子創(chuàng)新生物藥在美國進(jìn)入II期、III期臨床試驗(yàn)的中國企業(yè),將帶領(lǐng)中國生物藥叩響美國的大門。公司已形成以安徽為主的小分子高端化藥、植物藥生產(chǎn)中心,以四川為主的皮膚科、婦科藥生產(chǎn)中心,以遼寧為主的骨科藥、治療型大輸液生產(chǎn)中心,以北京、上海為主的大分子生物藥研發(fā)與生產(chǎn)中心及以浙江為主的原料藥生產(chǎn)中心。公司醫(yī)藥業(yè)務(wù)覆蓋除港澳臺(tái)以外的所有省市區(qū),藥品制劑在全國二級(jí)以上醫(yī)院的覆蓋率超過60%,同時(shí)作為世界較大的維生素B5及維生素原B5生產(chǎn)供應(yīng)商,公司醫(yī)用原料藥銷售網(wǎng)絡(luò)輻射歐、美等多個(gè)國家和地區(qū),全球市場(chǎng)占有率40%-45%,穩(wěn)居龍頭地位。面向未來,公司將始終專注于醫(yī)藥、醫(yī)療健康事業(yè),堅(jiān)持“整合、創(chuàng)新、國際化”的發(fā)展戰(zhàn)略,恪守“務(wù)實(shí)、創(chuàng)新、誠信、勤奮”的核心價(jià)值觀,致力于為客戶創(chuàng)造效益,為員工創(chuàng)造平臺(tái),為股東創(chuàng)造財(cái)富,為社會(huì)創(chuàng)造價(jià)值,持續(xù)成長為全球醫(yī)藥健康事業(yè)的專家。
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