崗位內(nèi)容:
1. 負責(zé)質(zhì)量部管理工作,認真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法規(guī)和公司質(zhì)量管理規(guī)章制度;
2. 整理和分析產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù),設(shè)計改進方案并跟進落實,持續(xù)推動產(chǎn)品質(zhì)量改善;
3. 負責(zé)核查生產(chǎn)前、中、后各階段文件的有效性和完整性,以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求。
4. 負責(zé)進行相關(guān)驗證工作,并對驗證方案和報告進行審核;
任職要求:
1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗;
3. 有扎實的生產(chǎn)質(zhì)量體系理論知識,熟悉ISO13485、GMP等標準;
4. 具備較強的組織協(xié)調(diào)與組隊管理能力,工作認真細致、責(zé)任心強。