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更新于 10月20日
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大分子生化分析研究員(J10533)

1.2-1.7萬
  • 北京昌平區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

活性分析生化分析抗體藥細胞活性分析
崗位職責:
1. 開展大分子蛋白藥物CMC階段的活性分析研究，包括ELISA , cell-based assay, 分子互作技術等。
2. 分子CMC其他理化和生化分析檢測, 如ELISA定量檢測、DNA、內(nèi)毒素、蛋白含量等。
3. 獨立開展蛋白藥物活性、生化分析方法開發(fā)、優(yōu)化和確認，對數(shù)據(jù)進行分析和撰寫報告，起草分析方法驗證方案、執(zhí)行撰寫驗證報告、生效SOP。
4. 獨立撰寫研究方案、實施和分析結(jié)果，及時解決實驗中遇到的問題。
5. 支持工藝開發(fā)高通量樣品檢測；支持工藝放大和中試階段QC工作，包括臨床樣品放行檢測、穩(wěn)定性研究檢測，以及方法轉(zhuǎn)移工作。
6. 申報資料撰寫和支持工作。
7. 維護實驗室日常運行，如環(huán)境清潔、設備維護保養(yǎng)、物料管理等。
任職要求:
1. 2年以上在制藥或生物技術公司工作經(jīng)驗，抗體藥物及大分子蛋白藥物背景。
2. 分子生物學、生物化學、生物技術、細胞生物學等相關專業(yè)，碩士以上學歷。
3. 豐富的細胞培養(yǎng)經(jīng)驗，包括懸浮細胞、貼壁細胞等細胞系。
4. 熟練掌握生物大分子藥物活性方法的開發(fā)建立，方法驗證，方法轉(zhuǎn)移。包括Cell-base細胞活性，Elisa結(jié)合活性，F(xiàn)ACS, BLI, SPR等。
5. 熟練掌握其他生化技術，如：HCP, HCD, 工藝殘留，內(nèi)毒素，及其他工藝殘留。
6. 同時具備其他理化及表征分析技術者優(yōu)先，如：高效液相色譜、毛細管電泳等。
7. 熟悉現(xiàn)行版中國藥典，國外藥典，GMP等相關法規(guī)。
8. 有生物制藥公司CMC工作經(jīng)驗者優(yōu)先，有良好的QC培訓經(jīng)歷。
9. 積極主動，責任心和執(zhí)行力強，能高效處理多重任務。較強文獻閱讀和文字撰寫的能力，良好的溝通和合作能力。

工作地點

北京昌平區(qū)百容創(chuàng)展科技孵化器

職位發(fā)布者

趙女士/招聘經(jīng)理

昨日活躍
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公司Logo諾誠健華
諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）于2015年由世界著名結(jié)構(gòu)生物學家施一公院士和生物醫(yī)藥行業(yè)卓越的科學家兼企業(yè)家崔霽松博士聯(lián)合創(chuàng)立。作為一家植根于中國且具有全球視野的新藥創(chuàng)制公司，諾誠健華以“科學驅(qū)動創(chuàng)新患者所需為本”為價值理念，專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥研究和開發(fā)。經(jīng)過近十年的堅實發(fā)展，公司在各方面取得重大進展。2020年3月23日，諾誠健華成功在港交所上市，成為2020年港交所生物醫(yī)藥第*一股。2022年9月21日，諾誠健華在上海證券交易所科創(chuàng)板上市，開啟了H+A的新征程。目前，諾誠健華已經(jīng)打造了具有市場前景的強大產(chǎn)品管線，覆蓋血液瘤、實體瘤和自身免疫性疾病。諾誠健華自主研發(fā)的國家“重大新藥創(chuàng)制”專項成果——BTK抑制劑奧布替尼（商品名：宜諾凱?）目前已在中國和新加坡獲批上市并納入中國國家醫(yī)保，是中國首*個且唯*一獲批針對邊緣區(qū)淋巴瘤的BTK抑制劑；坦昔妥單抗（商品名：明諾凱?）創(chuàng)新療法已成為中國首*個獲批治療復發(fā)/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的CD19單抗；mesutoclax（ICP-248）是中國第*一個獲得突破性療法認定（Breakthrough Therapy Designation）的BCL2抑制劑，10多款創(chuàng)新藥在臨床階段。諾誠健華已經(jīng)構(gòu)建了從源頭創(chuàng)新、臨床開發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺。在具有豐富研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化經(jīng)驗的管理團隊的帶領下，諾誠健華已構(gòu)建起一體化的生物醫(yī)藥平臺，包括藥物晶型研究平臺、難溶性藥物增溶制劑技術研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺、生物大分子發(fā)現(xiàn)和工程化改造平臺等，加速為全球腫瘤和自身免疫性疾病患者開發(fā)并提供極具市場前景的創(chuàng)新療法。發(fā)展至今，諾誠健華現(xiàn)有員工1200多人，眾多員工擁有海外工作和世界500*強藥企工作經(jīng)驗，并擁有多名國家*級、省市級人才專家。諾誠健華在北京、南京、上海、廣州、香港和美國等多地均設有分支機構(gòu)。
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