職位描述
理化分析化學(xué)藥新藥固體制劑原料藥高效液相色譜儀氣相色譜儀
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司臨床或商業(yè)化產(chǎn)品的方法驗(yàn)證、確認(rèn)方案制定及相關(guān)報(bào)告撰寫，確保符合藥典法規(guī)及文件要求。
2.負(fù)責(zé)臨床、商業(yè)化產(chǎn)品的原輔料、中間體及成品的檢測(cè)工作，以及穩(wěn)定性研究工作，確保按照內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和藥典要求執(zhí)行。
3.參與QC實(shí)驗(yàn)室管理體系的建立、改進(jìn)及維護(hù)，確保符合GMP的要求。
4.負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室變更、偏差和OOS的調(diào)查工作，并制定CAPA跟進(jìn)實(shí)施，確保按時(shí)關(guān)閉。
5.負(fù)責(zé)診斷和解決日常QC技術(shù)問題并給其他QC人員提供技術(shù)指導(dǎo)。
6.負(fù)責(zé)上級(jí)交代的其他事項(xiàng)。
任職要求:
1.藥學(xué)、藥物分析、化學(xué)分析等相關(guān)專業(yè)，統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷。
2.具備5年生產(chǎn)型藥企化學(xué)藥理化、儀器分析等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有創(chuàng)新藥項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
3.熟悉中國(guó)、美國(guó)藥典，熟悉各類分析儀器如HPLC、GC、LC-MS、ICP-MS及XRD等，有設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
4.具備良好的學(xué)習(xí)能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、項(xiàng)目管理能力，誠(chéng)實(shí)守信有責(zé)任心。
5.具備熟練的英文讀寫能力。
工作地點(diǎn)
黃埔區(qū)廣州諾誠(chéng)健華醫(yī)藥科技有限公司(西門)
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職位發(fā)布者
陳女士/招聘主管
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諾誠(chéng)健華諾誠(chéng)健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）于2015年由世界著名結(jié)構(gòu)生物學(xué)家施一公院士和生物醫(yī)藥行業(yè)卓越的科學(xué)家兼企業(yè)家崔霽松博士聯(lián)合創(chuàng)立。作為一家植根于中國(guó)且具有全球視野的新藥創(chuàng)制公司，諾誠(chéng)健華以“科學(xué)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新患者所需為本”為價(jià)值理念，專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥研究和開發(fā)。經(jīng)過近十年的堅(jiān)實(shí)發(fā)展，公司在各方面取得重大進(jìn)展。2020年3月23日，諾誠(chéng)健華成功在港交所上市，成為2020年港交所生物醫(yī)藥第*一股。2022年9月21日，諾誠(chéng)健華在上海證券交易所科創(chuàng)板上市，開啟了H+A的新征程。目前，諾誠(chéng)健華已經(jīng)打造了具有市場(chǎng)前景的強(qiáng)大產(chǎn)品管線，覆蓋血液瘤、實(shí)體瘤和自身免疫性疾病。諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)成果——BTK抑制劑奧布替尼（商品名：宜諾凱?）目前已在中國(guó)和新加坡獲批上市并納入中國(guó)國(guó)家醫(yī)保，是中國(guó)首*個(gè)且唯*一獲批針對(duì)邊緣區(qū)淋巴瘤的BTK抑制劑；坦昔妥單抗（商品名：明諾凱?）創(chuàng)新療法已成為中國(guó)首*個(gè)獲批治療復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的CD19單抗；mesutoclax（ICP-248）是中國(guó)第*一個(gè)獲得突破性療法認(rèn)定（Breakthrough Therapy Designation）的BCL2抑制劑，10多款創(chuàng)新藥在臨床階段。諾誠(chéng)健華已經(jīng)構(gòu)建了從源頭創(chuàng)新、臨床開發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)。在具有豐富研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)的管理團(tuán)隊(duì)的帶領(lǐng)下，諾誠(chéng)健華已構(gòu)建起一體化的生物醫(yī)藥平臺(tái)，包括藥物晶型研究平臺(tái)、難溶性藥物增溶制劑技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)、生物大分子發(fā)現(xiàn)和工程化改造平臺(tái)等，加速為全球腫瘤和自身免疫性疾病患者開發(fā)并提供極具市場(chǎng)前景的創(chuàng)新療法。發(fā)展至今，諾誠(chéng)健華現(xiàn)有員工1200多人，眾多員工擁有海外工作和世界500*強(qiáng)藥企工作經(jīng)驗(yàn)，并擁有多名國(guó)家*級(jí)、省市級(jí)人才專家。諾誠(chéng)健華在北京、南京、上海、廣州、香港和美國(guó)等多地均設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
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