雇員點評標簽
職位描述
QA認證QA審核QA檢驗GMP醫(yī)藥制造
崗位職責：
1、負責建立和維護藥品研發(fā)質量管理體系，負責質量內部文件的編寫和修訂；
2、負責項目審核，對原始記錄的完整性和規(guī)范性進行檢查；
3、實驗室日常維護情況的監(jiān)督檢查；
4、負責偏差及變更相關工作；
5、負責實驗室儀器設備的校準安排相關工作；
6、實驗室、車間現場檢查與整改；
7、電子數據備份、人員權限分配與設置、審計追蹤的檢查。
任職要求：
1、制藥工程、藥學相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2、3年以上相關工作經驗，有生產藥企質量管理經驗者優(yōu)先；
3、精通QA管理相關知識，熟悉藥品研發(fā)過程，熟悉藥品研發(fā)之路管理程序；
4、工作認真負責，嚴謹細致，有較強的分析解決問題能力，執(zhí)行力、原則性強；
5、了解ISO9000質量管理體系和GMP管理體系。
1、負責建立和維護藥品研發(fā)質量管理體系，負責質量內部文件的編寫和修訂；
2、負責項目審核，對原始記錄的完整性和規(guī)范性進行檢查；
3、實驗室日常維護情況的監(jiān)督檢查；
4、負責偏差及變更相關工作；
5、負責實驗室儀器設備的校準安排相關工作；
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1、制藥工程、藥學相關專業(yè)，本科及以上學歷；
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3、精通QA管理相關知識，熟悉藥品研發(fā)過程，熟悉藥品研發(fā)之路管理程序；
4、工作認真負責，嚴謹細致，有較強的分析解決問題能力，執(zhí)行力、原則性強；
5、了解ISO9000質量管理體系和GMP管理體系。
工作地點
濟南商河縣山東科新藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
王先生/創(chuàng)新藥物HR
三日內活躍立即溝通
山東創(chuàng)新藥物研發(fā)有限公司山東創(chuàng)新藥物研發(fā)有限公司成立于2008年，位于濟南高新區(qū)。作為施美藥業(yè)研發(fā)總部基地，十多年來，公司堅持以終為始，以臨床需求為導向，以客戶、患者為中心，以MAH為紐帶，大力實施創(chuàng)新驅動戰(zhàn)略，聚焦于手性降三高藥物等七大產品管線，搭建了以新型手性藥物研發(fā)平臺為代表的九大核心技術平臺。公司以施美藥業(yè)為依托，以山東創(chuàng)新為引流入口，牢牢樹立“以仿養(yǎng)創(chuàng)、以仿促創(chuàng)、仿中有創(chuàng)、仿創(chuàng)結合”的經營理念，緊緊圍繞“大病種、大市場、大品種”疾病領域進行立項，通過“首仿、搶仿、高難仿”的差異化研發(fā)策略，采用“自主立項、自行研發(fā)、自我申報、擇機轉讓”的商業(yè)模式，形成了多環(huán)節(jié)、多領域的服務和經營能力，可為客戶提供高端仿制藥開發(fā)、一致性評價、改良型創(chuàng)新藥、創(chuàng)新藥研發(fā)等藥學研究、臨床試驗、技術成果轉化和高端制劑的CDMO/CMO等配套技術服務。經過多年的發(fā)展，公司具備了從藥學到臨床研究CRO、從原料到制劑CDMO/CMO的“四輪驅動”式綜合服務能力?；诙嗄甑难邪l(fā)積累和豐富的技術成果，公司共獲得臨床及生產注冊批件160余件，目前在研3、4類高端仿制藥200余項，1、2類創(chuàng)新藥和改良型創(chuàng)新藥20余項，高端原料藥（API）項目60余種，能夠為不同類型的醫(yī)藥企業(yè)提供從端到端的全生命周期管理解決方案，實現全方位的技術和產業(yè)化支撐，是一家真正覆蓋CRO、CDMO/CMO、CSO全產業(yè)鏈一體化的CXO綜合服務提供商，在CRO公司中具有較強的市場影響力。
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