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1、專業(yè)化質(zhì)量管理體系 (QMS) 建設(shè)與維護(hù)：
建立、推行并維護(hù)符合醫(yī)療器械和/或體育用品行業(yè)法規(guī)的質(zhì)量管理體系（如ISO 13485），確保體系持續(xù)有效運(yùn)行。
主導(dǎo)內(nèi)部審核、管理評審，并作為主要接口應(yīng)對客戶驗廠及第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核，確保所有不符合項得到有效閉環(huán)。
管理全部質(zhì)量文件，包括技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品規(guī)格書、工藝參數(shù)、檢驗規(guī)程等，確保其最新且得到有效執(zhí)行。
2、全過程質(zhì)量檢驗與控制：
領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊執(zhí)行來料檢驗（IQC）：重點(diǎn)監(jiān)控面料（彈性、克重、透氣性）、泡棉、硅膠、紗線、五金配件等關(guān)鍵材料的質(zhì)量。
嚴(yán)格監(jiān)控制程檢驗（IPQC）：重點(diǎn)管控裁剪精度、縫線針距密度、線頭、跳針、斷線、高周波壓合的溫度/壓力/時間參數(shù)、壓合強(qiáng)度、圖案清晰度、無漏膠等關(guān)鍵工藝點(diǎn)。
把關(guān)最終檢驗（FQC/OQC）：對成品進(jìn)行全方面的檢驗，包括外觀、尺寸、功能、佩戴舒適度、標(biāo)簽標(biāo)識、包裝等，確保100%符合標(biāo)準(zhǔn)后方可放行。
3、產(chǎn)品測試與驗證管理：
組織或協(xié)調(diào)完成產(chǎn)品的可靠性測試，如：洗滌測試、耐磨測試、抗撕裂測試、拉伸強(qiáng)度測試、耐汗?jié)n測試、色牢度測試、環(huán)保測試（ROHS, REACH） 等，確保產(chǎn)品滿足使用壽命和安全環(huán)保要求。
管理實驗室測試設(shè)備（如拉力機(jī)、耐磨儀、恒溫恒濕箱）的校準(zhǔn)和日常維護(hù)。
4、質(zhì)量數(shù)據(jù)分析與改進(jìn)：
運(yùn)用質(zhì)量工具深入分析縫紉不良、壓合不牢等重復(fù)性質(zhì)量問題，主導(dǎo)跨部門（生產(chǎn)、技術(shù)、采購）的改進(jìn)項目。
定期編制質(zhì)量周報/月報，向管理層清晰展示質(zhì)量趨勢、成本損失及改進(jìn)成效。
5、供應(yīng)鏈與客戶質(zhì)量關(guān)系管理：
參與關(guān)鍵面料和輔料供應(yīng)商的評審與質(zhì)量改進(jìn)，推動源頭質(zhì)量提升。
高效、專業(yè)地處理客戶投訴與退貨，準(zhǔn)確分析根本原因，制定并驗證糾正預(yù)防措施，用詳盡的報告回復(fù)客戶，重建客戶信心。
1、教育背景：
本科及以上學(xué)歷，紡織工程、高分子材料、質(zhì)量管理、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、工作經(jīng)驗：
5年以上紡織、服裝、醫(yī)療器械（一類、二類）或體育用品行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，至少3年以上QA團(tuán)隊管理經(jīng)驗。
3、必須具備縫紉、高周波/熱切壓合、貼合等工藝的質(zhì)量控制實戰(zhàn)經(jīng)驗。
4、專業(yè)知識與技能：
體系認(rèn)證： 精通ISO 9001，熟悉或了解ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系者極佳。
工藝與標(biāo)準(zhǔn)： 深刻理解面料特性、縫制工藝、高周波工作原理及參數(shù)設(shè)定；熟悉相關(guān)的國標(biāo)、行標(biāo)及國際品牌客戶標(biāo)準(zhǔn)。
檢驗與測試： 熟悉紡織品類產(chǎn)品的測試方法和標(biāo)準(zhǔn)（如美標(biāo)AATCC、歐標(biāo)ISO等），能操作常用檢測設(shè)備。
質(zhì)量工具： 熟練運(yùn)用SPC、FMEA、MSA、8D等質(zhì)量工具。
軟件技能： 熟練使用Office軟件，具備基本的數(shù)據(jù)分析能力。
4、能力素質(zhì)：
極致細(xì)心與原則性： 對線頭、污漬、壓合偏差等細(xì)節(jié)有高度的敏感性和“零容忍”的態(tài)度。
強(qiáng)大的溝通協(xié)調(diào)能力： 能夠與生產(chǎn)班組、技術(shù)部門、供應(yīng)商和客戶進(jìn)行有效溝通。
問題解決能力： 邏輯清晰，能快速定位生產(chǎn)過程中的質(zhì)量瓶頸并推動解決。
持續(xù)學(xué)習(xí)： 關(guān)注行業(yè)新技術(shù)、新法規(guī)和新標(biāo)準(zhǔn)。