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更新于 2025-11-08 00:11:42

登記專員(藥效)

7000-10000元·14薪
  • 青島黃島區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊報告撰寫試驗(yàn)跟進(jìn)
崗位職責(zé)
1.試驗(yàn)安排
1.1.負(fù)責(zé)與生測部門對接試驗(yàn),包括試驗(yàn)效果、安全性和劑量的確認(rèn);
1.2.負(fù)責(zé)擬定試驗(yàn)方案,確認(rèn)方案合理性;
1.3.負(fù)責(zé)跟試驗(yàn)單位溝通,確定試驗(yàn)安排區(qū)域;
1.4.負(fù)責(zé)簽訂試驗(yàn)協(xié)議。
2.試驗(yàn)跟進(jìn)
2.1.根據(jù)試驗(yàn)進(jìn)展,現(xiàn)場查看試驗(yàn)或跟試驗(yàn)單位了解試驗(yàn)情況;
2.2.對試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的結(jié)果異常、時間延續(xù)、費(fèi)用變更以及試驗(yàn)單位的其他可能會影響到試驗(yàn)進(jìn)行的關(guān)鍵事項(xiàng)及時匯報并提出解決方案。
3.報告審閱
3.1.試驗(yàn)結(jié)束后及時要回報告。
3.2.審閱試驗(yàn)報告,跟試驗(yàn)單位溝通報告問題,確保報告符合準(zhǔn)則要求。
4.編寫報告
4.1. 編寫室內(nèi)活性、安全性、配方篩選、抗性風(fēng)險評估報告
5.編寫材料
5.1.負(fù)責(zé)登記申請資料中藥效試驗(yàn)以及一般資料中藥效試驗(yàn)相關(guān)內(nèi)容資料整理;
6.準(zhǔn)備登記產(chǎn)品標(biāo)簽
6.1.1負(fù)責(zé)登記產(chǎn)品標(biāo)簽樣張內(nèi)容準(zhǔn)備、重新核準(zhǔn)報批等。依據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部對標(biāo)簽(農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法)要求和公司標(biāo)簽相關(guān)流程,會同生測與抗性研究中心、市場部、技術(shù)開發(fā)部、銷售部等一起確定擬登記產(chǎn)品標(biāo)簽和已登記產(chǎn)品重新核準(zhǔn)標(biāo)簽內(nèi)容;
任職要求
1.學(xué)歷范圍:本科需有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),應(yīng)屆碩士及以上學(xué)歷
2.所需專業(yè):農(nóng)學(xué)、植保等相關(guān)專業(yè),應(yīng)屆研究生、本科有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
3.專業(yè)知識:熟悉農(nóng)藥知識,了解室內(nèi)、大田藥效試驗(yàn);
4.外語要求:能查閱國外相關(guān)文獻(xiàn);
5.計(jì)算機(jī)要求:熟練掌握Word、Excel、PPT等辦公軟件;

獎金績效

績效獎金

工作地點(diǎn)

青島黃島區(qū)青龍河路53號

職位發(fā)布者

喬女士/招聘專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo青島清原作物科學(xué)集團(tuán)有限公司公司標(biāo)簽
清原總部位于中國青島,始創(chuàng)于2009年,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體的農(nóng)業(yè)生物科技企業(yè),致力于從新農(nóng)藥創(chuàng)制和生物技術(shù)育種兩個維度提升世界農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的效率和品質(zhì),為世界糧食安全貢獻(xiàn)力量。清原,取自成語“正本清源”,我們的團(tuán)隊(duì)立志從事物的本質(zhì)出發(fā),從根本上解決農(nóng)業(yè)科學(xué)的關(guān)鍵問題。目前,清原研發(fā)人員1250余人,研發(fā)實(shí)驗(yàn)室超過7萬平,運(yùn)營各類溫室10萬余平,擁有完善的化學(xué)和生物技術(shù)實(shí)驗(yàn)設(shè)施,大型儀器資產(chǎn)超過2億元。經(jīng)過十六年的發(fā)展,清原形成了全球領(lǐng)先的新農(nóng)藥創(chuàng)制平臺、生物技術(shù)性狀開發(fā)平臺和商業(yè)化育種平臺。截止到2025年6月,清原集團(tuán)已在全球申請發(fā)明專利2346件,已授權(quán)600件,其中海外專利占比78%。
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