職位描述
生化試劑體外診斷試劑干式生化血脂試劑盒IVD研發(fā)體外診斷醫(yī)療器械血脂試劑
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)干式生化血脂項目的配方設(shè)計、工藝優(yōu)化及性能驗證，解決試劑穩(wěn)定性、靈敏度、抗干擾性等關(guān)鍵技術(shù)問題。
2、主導(dǎo)試劑產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移工作，為規(guī)?；a(chǎn)提供全面的技術(shù)支持與培訓(xùn)，確保工藝穩(wěn)定與質(zhì)量可控。
3、協(xié)同質(zhì)量與注冊部門，建立并完善產(chǎn)品的質(zhì)量控制體系與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
4、主導(dǎo)撰寫和審核產(chǎn)品技術(shù)文檔，協(xié)助產(chǎn)品注冊報批。
5、跟蹤國內(nèi)外干式生化技術(shù)前沿發(fā)展，參與規(guī)劃公司干生化技術(shù)平臺中長期產(chǎn)品線。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)檢驗、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，熟悉IVD行業(yè)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
2、具備5年以上IVD行業(yè)生化試劑研發(fā)經(jīng)驗和技術(shù)資料撰寫經(jīng)驗；有干式生化血脂項目成功上市經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、精通干式生化反應(yīng)原理及常見檢測方法，深刻理解關(guān)鍵原料的特性及其對產(chǎn)品性能的影響。
4、熟練掌握干生化試劑的核心工序及相關(guān)設(shè)備、分析儀器的使用與維護。
具備項目管理能力、獨立分析解決問題的能力和良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
1、負責(zé)干式生化血脂項目的配方設(shè)計、工藝優(yōu)化及性能驗證，解決試劑穩(wěn)定性、靈敏度、抗干擾性等關(guān)鍵技術(shù)問題。
2、主導(dǎo)試劑產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移工作，為規(guī)?；a(chǎn)提供全面的技術(shù)支持與培訓(xùn)，確保工藝穩(wěn)定與質(zhì)量可控。
3、協(xié)同質(zhì)量與注冊部門，建立并完善產(chǎn)品的質(zhì)量控制體系與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
4、主導(dǎo)撰寫和審核產(chǎn)品技術(shù)文檔，協(xié)助產(chǎn)品注冊報批。
5、跟蹤國內(nèi)外干式生化技術(shù)前沿發(fā)展，參與規(guī)劃公司干生化技術(shù)平臺中長期產(chǎn)品線。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)檢驗、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，熟悉IVD行業(yè)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
2、具備5年以上IVD行業(yè)生化試劑研發(fā)經(jīng)驗和技術(shù)資料撰寫經(jīng)驗；有干式生化血脂項目成功上市經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、精通干式生化反應(yīng)原理及常見檢測方法，深刻理解關(guān)鍵原料的特性及其對產(chǎn)品性能的影響。
4、熟練掌握干生化試劑的核心工序及相關(guān)設(shè)備、分析儀器的使用與維護。
具備項目管理能力、獨立分析解決問題的能力和良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
（周末雙休）
工作地點
鄭州新鄭市恒豐科創(chuàng)中心12號樓
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職位發(fā)布者
周女士/hr
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鄭州方欣生物科技有限責(zé)任公司河南愛微迪生物技術(shù)有限公司（以下簡稱愛微迪），總部設(shè)在鄭州航空港區(qū)。截止目前，愛微迪已布局體外診斷、醫(yī)學(xué)檢驗、生物制藥等醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，逐漸成為專注于健康診斷的綜合性高科技醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)集團。愛微迪旗下有四家子公司：鄭州方欣生物科技有限責(zé)任公司、鄭州時間藥業(yè)有限公司、鄭州愛微迪醫(yī)學(xué)檢驗實驗室有限公司、漯河愛微迪醫(yī)學(xué)檢驗實驗室有限公司。鄭州方欣生物成立于2003年10月，是一家專注于體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。產(chǎn)品類型包括免疫試劑，生化試劑，分子診斷試劑等。公司建立了先進的試劑研發(fā)實驗室、滿足規(guī)模生產(chǎn)的車間、設(shè)備設(shè)施以及辦公場所，具備完備的生產(chǎn)及經(jīng)營資質(zhì)。公司組織機構(gòu)健全，崗位職責(zé)清晰，擁有一批高素質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員，建立了完善的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。秉承自主創(chuàng)新、精誠合作的理念，不斷的為廣大客戶提供更加優(yōu)質(zhì)更具性價比的產(chǎn)品和服務(wù)。愛微迪醫(yī)學(xué)檢驗實驗室專業(yè)從事第三方醫(yī)學(xué)檢驗和病理診斷服務(wù)，已初步形成鄭州特檢實驗室和漯河區(qū)域?qū)嶒炇?。均可實現(xiàn)智能化和信息化管理，已經(jīng)形成血液體液、生化、免疫發(fā)光三個常規(guī)檢測平臺；PCR、基因測序、基因芯片、液體活檢、質(zhì)譜、數(shù)字病理及遠程會診六個特色技術(shù)平臺。通過不斷匯集專家團隊，形成自己的診斷核心。鄭州時間藥業(yè)目前專業(yè)從事生物制品的批發(fā)銷售，主要經(jīng)營血液制品和診斷產(chǎn)品，深耕河南市場，秉承“質(zhì)量賦予時間、時間賦予生命”的質(zhì)量方針，和河南諸多醫(yī)藥公司達成長期穩(wěn)定的合作。定位于愛微迪集團未來生物制藥研發(fā)、生產(chǎn)與銷售中心。愛微迪集團憑借完善的產(chǎn)業(yè)布局和在醫(yī)療領(lǐng)域持之以恒的耕耘，已在國內(nèi)外的線上、線下渠道建立了營銷網(wǎng)絡(luò)。體外診斷試劑研發(fā)生產(chǎn)銷售、第三方醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)、生物制品銷售等醫(yī)療領(lǐng)域的成功經(jīng)驗，見證著愛微迪集團的專業(yè)實力。
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