崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備設(shè)計開發(fā)和轉(zhuǎn)化應(yīng)用過程的系統(tǒng)工作,包括方案集成、單元拆解、系統(tǒng)驗證、單元驗證及轉(zhuǎn)化;
2 、負(fù)責(zé)產(chǎn)品行業(yè)技術(shù)指標(biāo)的驗證確認(rèn),完成系統(tǒng)關(guān)鍵部件的選型、指標(biāo)和應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)驗證,完成可行性分析并反饋到相關(guān)開發(fā)單元;
3、 完成需求分解,協(xié)同機(jī)械、電、軟等研發(fā)環(huán)節(jié)完成整機(jī)的聯(lián)調(diào)、測試、優(yōu)化、定型和轉(zhuǎn)化生產(chǎn);
4 、負(fù)責(zé)研發(fā)輸出的風(fēng)險、失效、可用性的分析和測試工作,輸出分析、測試的研發(fā)過程文檔;
5 、負(fù)責(zé)整機(jī)在注冊過程和上市后在應(yīng)用端的技術(shù)服務(wù)和跟蹤工作;
6、其他研發(fā)相關(guān)工作;
任職要求:
1 、自動化、電子、計算機(jī)、機(jī)電、醫(yī)學(xué)工程等專業(yè)本科及以上學(xué)歷,具有至少5年以上的醫(yī)療器械有源器械的研發(fā)經(jīng)驗;
2、 具有充分的醫(yī)療產(chǎn)品系統(tǒng)開發(fā)經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械法規(guī)體系和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),能夠快速拆解系統(tǒng)組成并建立設(shè)計開發(fā)輸入;
3 、掌握試驗室聲光電測試設(shè)備使用,能夠快速建立測試方案和試驗平臺,具有獨(dú)立的單元、整機(jī)的測試能力,能力獨(dú)立設(shè)計測試程序者優(yōu)先;
4 、具有一定的系統(tǒng)工藝設(shè)計、轉(zhuǎn)化能力,從設(shè)計開發(fā)端提升產(chǎn)品工藝穩(wěn)定性和可制造性;
5 、具有良好的溝通表達(dá)、團(tuán)隊協(xié)作能力,能以結(jié)果為導(dǎo)向,承受壓力并實現(xiàn)工作目標(biāo)。
6、有系統(tǒng)驗證測試能力,基于整機(jī)硬件電氣安全、功能、穩(wěn)定可靠性等的驗證優(yōu)先。