職位描述
醫(yī)療設(shè)備研發(fā)三類醫(yī)療器械醫(yī)美設(shè)備研發(fā)引流管
崗位職責(zé)：
主導(dǎo)新產(chǎn)品開發(fā)全流程的設(shè)計(jì)開發(fā)工作，制定并實(shí)施工藝試驗(yàn)方案，驗(yàn)證技術(shù)可行性與產(chǎn)品性能達(dá)標(biāo)情況；
編制、修訂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、工藝流程、檢驗(yàn)規(guī)程等全套技術(shù)文件，確保文件的準(zhǔn)確性、完整性與合規(guī)性；
牽頭制定工藝驗(yàn)證方案，組織開展驗(yàn)證試驗(yàn)，完成驗(yàn)證報(bào)告編制，確保工藝穩(wěn)定滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求；
制定產(chǎn)品年度風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，組織開展全生命周期風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)（含風(fēng)險(xiǎn)識別、分析、評價(jià)、控制及定期回顧），保障產(chǎn)品安全有效。
編制、修訂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、工藝流程、檢驗(yàn)規(guī)程等全套技術(shù)文件，確保文件的準(zhǔn)確性、完整性與合規(guī)性；
牽頭制定工藝驗(yàn)證方案，組織開展驗(yàn)證試驗(yàn)，完成驗(yàn)證報(bào)告編制，確保工藝穩(wěn)定滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求；
制定產(chǎn)品年度風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，組織開展全生命周期風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)（含風(fēng)險(xiǎn)識別、分析、評價(jià)、控制及定期回顧），保障產(chǎn)品安全有效。
任職要求：
學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷
專業(yè)背景：生物醫(yī)學(xué)工程、材料科學(xué)與工程、機(jī)械設(shè)計(jì)制造、高分子材料、化學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)
工作經(jīng)驗(yàn)
基礎(chǔ)經(jīng)驗(yàn)：3 年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，特別要求引流管產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
獨(dú)立帶項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，可獨(dú)立承接項(xiàng)目從立項(xiàng)到下證轉(zhuǎn)產(chǎn)全流程
專業(yè)背景：生物醫(yī)學(xué)工程、材料科學(xué)與工程、機(jī)械設(shè)計(jì)制造、高分子材料、化學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)
工作經(jīng)驗(yàn)
基礎(chǔ)經(jīng)驗(yàn)：3 年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，特別要求引流管產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
獨(dú)立帶項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，可獨(dú)立承接項(xiàng)目從立項(xiàng)到下證轉(zhuǎn)產(chǎn)全流程
工作地點(diǎn)
康爾醫(yī)療天津市武清區(qū)大堿廠鎮(zhèn)國泰道2號
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職位發(fā)布者
天津維特福斯/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
天津康爾克生物科技有限公司公司簡介天津康爾克生物科技有限公司，是一家中美合資集研發(fā)，生產(chǎn)，銷售于一體的高科技企業(yè)，是天津市重點(diǎn)生物科技公司，科技實(shí)力與科研能力國內(nèi)一流，致力于以分子生物學(xué)技術(shù)為基礎(chǔ)的體外檢測試劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售；合資方美國RQ生物科技公司，位于美國馬薩諸塞州波士頓，專注于生物科學(xué)前沿研究，在世界生物科技領(lǐng)域有著重大影響力。公司以美國RQ生物科技公司為強(qiáng)大的研發(fā)后盾，產(chǎn)品居世界一流，公司始終走在醫(yī)療科技的前沿，最先，最快把科研成果應(yīng)用于臨床。公司首期產(chǎn)品人血漿脂蛋白磷脂酶A2測定試劑盒，用于快速監(jiān)控和預(yù)測心腦血管栓塞性疾病。填補(bǔ)了中國心腦血管疾病快速預(yù)警檢測的空白。同時(shí)公司的新項(xiàng)目已經(jīng)啟動(dòng)，即新型抗菌生物新藥，對于治療耐藥性細(xì)菌株產(chǎn)生的致命性感染尤為有效。這是上世紀(jì)二十年代成功開發(fā)抗菌素后，在世界生物醫(yī)學(xué)界又一里程碑式的高科技成果，是抗菌類藥物劃時(shí)代的新藥。因原料新穎，技術(shù)超前，療效廣泛，成本低廉，效益巨大，市場廣闊而令世界矚目。我們的宗旨是：前瞻國際一流研發(fā)項(xiàng)目，推出國際一流醫(yī)療產(chǎn)品，提高人類對抗疾病的醫(yī)療水平，創(chuàng)造人類健康的生存環(huán)境。
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