崗位職責:
  工作職責:
  1、根據(jù)GCP和研究方案要求,協(xié)助研究者完成臨床試驗中非醫(yī)學(xué)判斷工作;
  2、參加由研究者以及申辦方組織的與臨床研究相關(guān)的培訓(xùn);
  3、協(xié)助研究者臨床試驗啟動前及整個研究期間倫理資料的遞交與存檔;
  4、臨床試驗期間,協(xié)助研究者與倫理委員會、申辦方等各方的溝通與協(xié)調(diào);
  5、協(xié)助研究物資的申請、接收、保存、發(fā)放、記錄;
  6、協(xié)助研究者對受試者的篩選入組工作,協(xié)助完成知情同意書的簽署工作;
  7、協(xié)助安排、聯(lián)系受試者的定期回訪及追蹤,預(yù)約并提醒研究者受試者隨訪日;
  8、協(xié)助臨床研究藥物及生物標本的管理;
  9、協(xié)助安全性事件的收集與上報;
  10、協(xié)助研究者填寫病例報告表,并及時錄入EDC及答疑;
  11、負責研究者文件夾的管理,試驗文檔及時保存與更新;
  12、協(xié)助監(jiān)查、稽查、機構(gòu)質(zhì)控等;
  13、協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關(guān)工作。
  任職要求:
  任職資格:
  1、本科以上學(xué)歷,護理、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)背景;
  2、0.5年以上CRC工作經(jīng)驗,有皮膚經(jīng)驗優(yōu)先;
  3、良好的溝通能力、服務(wù)意識和團隊協(xié)作精神,責任心強;
  4、能熟練應(yīng)用office等辦公軟件。