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更新于 8月13日

醫(yī)療器械生產經(jīng)理

1.2-2.4萬
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產管理三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械IVDGMP認證
崗位職責:
- 負責體外診斷試劑(IVD)生產線的日常運營管理;
- 確保生產流程符合GMP要求及公司質量管理體系標準;
- 監(jiān)控生產進度,保證生產計劃按時完成;
- 對生產成本進行控制,提高生產效率;
- 管理和培訓生產團隊,提升團隊工作效能;
- 與研發(fā)部門緊密合作,參與新產品轉產工作。
崗位要求:
- 生物醫(yī)學工程、制藥工程、化學等相關專業(yè)本科及以上學歷;
- 5年以上IVD行業(yè)生產管理經(jīng)驗,熟悉IVD產品生產流程和工藝;
- 熟悉GMP法規(guī)及ISO13485質量管理體系;
- 具備良好的組織協(xié)調能力和團隊管理能力;
- 具備優(yōu)秀的解決問題能力和決策能力;
- 有較強的責任心,能夠承受工作壓力。
-參與過FDA/CE/ISO等現(xiàn)場檢查,并有成功案例
-熟悉IVD生產工藝(標記物制備/NC膜包被/切條組裝)
-熟悉GMP/ISO 13485/9001和其他行業(yè)內重要體系框架
-50-100人生產團隊管理經(jīng)驗,了解精益生產管理
-熟悉質量體系,能協(xié)同QA、QC進行質量管理
-自動化改造項目經(jīng)驗

工作地點

浙江省杭州市錢塘區(qū)8號大街3號2層

職位發(fā)布者

侯女士/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo北京中檢安泰診斷科技有限公司
公司簡介北京中檢安泰診斷科技有限公司為北京華衛(wèi)天和健康科技集團旗下控股成員公司。華衛(wèi)天和集團涉及生物疫苗、醫(yī)療器械、診斷試劑、移動醫(yī)療、智慧養(yǎng)老、高分子材料等高科技領域。華衛(wèi)天和集團依托互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療器械創(chuàng)新孵化及北京市國際科技創(chuàng)新基地,打造健康產業(yè)集群;通過資本紐帶建立融資、孵化、研發(fā)、生產綜合平臺。北京中檢安泰診斷科技有限公司立足于體外診斷試劑(IVD)研發(fā)、注冊、生產與銷售?,F(xiàn)有膠體金和熒光免疫兩大技術平臺,膠體金平臺以Ⅲ類產品為主,熒光免疫平臺以Ⅱ類定量產品為主。目前公司共擁有12項實用新型專利、1項發(fā)明專利、1項外觀設計專利、12項軟件著作權。公司獲得“國家高新技術企業(yè)”與“中關村高新技術企業(yè)”雙高新認定證書,證照齊全、資質完備,擁有標準化GMP生產車間??涤郎锛夹g有限公司為北京中檢安泰診斷科技有限公司的全資子公司,其成立于2005年,位于浙江省杭州市國家級開發(fā)區(qū)。康永生物是國內最早開始開發(fā)和制造藥物濫用檢測產品的企業(yè),擁有ISO9001、ISO13485、CE等權威質量管理體系認證,是國內首家“零缺陷”通過美國FDA現(xiàn)場考核的IVD企業(yè)??涤郎锂a品與服務專注于國家禁毒、安防、反恐等公共安全領域,為客戶提供從初篩到確診,尿液、唾液、毛發(fā)等多樣本覆蓋的藥物濫用篩查解決方案。公司文化及核心價值觀 1、客觀、務實、公平、公正,完整的流程及制度,科學的考核方法; 2、倡導“學習思考、團結高效、求實創(chuàng)新”的企業(yè)精神,注重以人為本,不斷開發(fā)新品種、新項目,為提高人民健康水平貢獻自己的力量。
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