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崗位職責：
1、根據客戶需求，負責包材相容性研究，并對項目進展進行跟蹤；
2、開發(fā)其他相容性研究的項目（如輸液器，醫(yī)療器械產品、生產組件的相容性研究）；
3、負責開發(fā)液質、氣質方法進行基因毒性雜質研究
4、負責采用ICPMS進行元素雜質研究；
5、對測試結果進行總結及評估，以及跟客戶溝通交流；
6、負責方法學驗證方案和項目報告的撰寫；
7、配合審評中心進行現場審計；
8、完成領導交代的其他工作任務；
任職要求：
1、碩士及以上學歷，藥物分析、藥學、分析化學等相關專業(yè)；
2、具有3--5年包材相容性研究相關工作經驗；
3、熟悉相容性研究的各類指導原則，熟悉各國藥典、ISO17025或GMP體系；
4、熟悉各國藥典和ISO17025（CNAS）或cGMP體系；
5、 熟練掌握LCMS／GC-MS/ICP-MS等儀器的使用及維護；
6、工作認真負責、嚴謹細微、有較強的責任感。