職位描述
創(chuàng)新藥項目中藥項目醫(yī)藥制造
1.協(xié)助完善中藥研究院藥學質量控制體系的建設工作，參與研發(fā)質量控制體系文件制定、修訂等。
2.負責按法規(guī)要求、體系文件做好項目的過程質量控制，識別風險項并監(jiān)督整改。
3.負責按體系文件、相關法規(guī)做好所負責項目的質量檢測控制，按規(guī)定程序完成變更、偏差、OOS/OOT處理。
4.負責按照執(zhí)行報告進行研發(fā)進度管理，做好關鍵節(jié)點證明文件的審核確認工作。
5.負責項目的注冊申報資料的審核及定稿后的蓋章、遞交、審核進度跟進等工作。
6.積極解決質量及進度管理中遇到的體系及流程問題；如果無法解決，及時反饋注冊經理，并推動問題的討論解決。
7.完成領導交代的其他工作。
2.負責按法規(guī)要求、體系文件做好項目的過程質量控制，識別風險項并監(jiān)督整改。
3.負責按體系文件、相關法規(guī)做好所負責項目的質量檢測控制，按規(guī)定程序完成變更、偏差、OOS/OOT處理。
4.負責按照執(zhí)行報告進行研發(fā)進度管理，做好關鍵節(jié)點證明文件的審核確認工作。
5.負責項目的注冊申報資料的審核及定稿后的蓋章、遞交、審核進度跟進等工作。
6.積極解決質量及進度管理中遇到的體系及流程問題；如果無法解決，及時反饋注冊經理，并推動問題的討論解決。
7.完成領導交代的其他工作。
工作地點
高港區(qū)揚子江藥業(yè)集團泰州研究院
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職位發(fā)布者
陳先生/招聘經理
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揚子江藥業(yè)集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司揚子江藥業(yè)集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司，成立于2013年，是揚子江藥業(yè)集團旗下發(fā)展中藥產業(yè)的核心子公司，也是規(guī)模最大的子公司，是集科研、生產為一體的制藥企業(yè),為中藥產業(yè)的發(fā)展注入了新的動力。公司位于長三角名城江蘇省泰州市，規(guī)劃用地2000余畝，總投資50余億元。目前一期工程、二期工程1026畝建設已完成，中成藥車間已通過GMP認證投入使用。整體項目建成后將成為全國中藥生產的“標桿企業(yè)”，是國內最先進的全自動化智能中藥生產基地，年銷售收入將達100億元。人才是推動揚子江藥業(yè)發(fā)展壯大的原動力。我們尊重人才、關心人才、重用人才，為各類人才提供優(yōu)厚的福利待遇、系統(tǒng)的培訓和廣闊的發(fā)展天地。
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