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更新于 9月16日

藥企工藝員

6000-12000元
  • 濟南萊蕪區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 免費班車
  • 同事很nice
  • 人際關(guān)系好
  • 吃住環(huán)境好
  • 氛圍活躍

職位描述

中藥液體制劑固體制劑
崗位內(nèi)容:
1. 負責(zé)藥品生產(chǎn)小試、中式及工藝改進工作。
2 負責(zé)制定技術(shù)部項目年度開發(fā)計劃,并分解成月度工作計劃組織實施。
3 負責(zé)按照藥品批件、國家標準和注冊標準、驗證資料審核產(chǎn)品工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄以及其他技術(shù)管理制度;負責(zé)對產(chǎn)品進行系統(tǒng)的回顧并保證其可持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)出符合注冊要求的產(chǎn)品。
4 負責(zé)會同有關(guān)部門審查技術(shù)標準,負責(zé)技術(shù)標準、制度流程的建設(shè)。
5 負責(zé)組織開展生產(chǎn)過程中工藝技術(shù)革新、工藝改進的實驗或試驗工作。
6 負責(zé)指派專人指導(dǎo)車間工藝技術(shù)工作,及時組織解決生產(chǎn)過程的技術(shù)問題,與質(zhì)量中心共同提出生產(chǎn)過程中偏差處理措施,保持工序穩(wěn)定。
7 參與偏差調(diào)查;提出偏差處理意見。
8 參與企業(yè)自檢、GMP巡檢、生產(chǎn)工藝監(jiān)督檢查。
9 負責(zé)組織檢查工藝監(jiān)督執(zhí)行情況,有權(quán)對不執(zhí)行工藝規(guī)程、違反崗位操作法的行為制止或處罰。
10 指派專人負責(zé)審核產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄并送交質(zhì)量中心。
11 負責(zé)組織進行生產(chǎn)工藝等相關(guān)必要的驗證/確認及再驗證/確認工作,并進行驗證/確認結(jié)果的評價。
12 負責(zé)督促檢查管理制度的貫徹執(zhí)行情況。
13 負責(zé)新的技改項目中工藝技術(shù)相關(guān)工作,解決項目中遇到的工藝技術(shù)問題。
14 負責(zé)本部門員工隊伍的建設(shè),選拔、配備、培養(yǎng)優(yōu)秀技術(shù)人員。

工作地點

濟南市萊蕪區(qū)口鎮(zhèn)金安路3號

職位發(fā)布者

楊先生/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo山東宏濟堂制藥集團股份有限公司公司標簽
山東科源制藥股份有限公司(股票代碼:301281.SZ)成立于2004年,是國內(nèi)化學(xué)原料藥細分賽道龍頭企業(yè),公司以“打造多元共生的生物醫(yī)藥企業(yè)”為愿景,秉持“關(guān)愛生命健康、守護美好生活”的使命,踐行產(chǎn)品主義、長期主義、利他主義的核心價值觀,專注為全球患者提供高質(zhì)量醫(yī)藥健康解決方案。 2023年4月4日,科源制藥在深交所創(chuàng)業(yè)板成功上市,在資本的助力下,公司在國內(nèi)國際市場雙重發(fā)力,業(yè)務(wù)范圍已擴大至全球數(shù)十個國家和地區(qū)。聚焦核心賽道,開拓多元增長面對行業(yè)變革與挑戰(zhàn),科源制藥以化學(xué)與生物合成技術(shù)融合創(chuàng)新為驅(qū)動,持續(xù)強化在降糖類、心血管類、中樞神經(jīng)系統(tǒng)類等慢病領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢,同時,積極拓展化妝品原料、高端藥用輔料及功能性食品添加劑等新興業(yè)務(wù)領(lǐng)域,構(gòu)建“原料藥+多領(lǐng)域協(xié)同”的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。旗下全資子公司——山東力諾制藥有限公司專注于化藥制劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,慢病領(lǐng)域建立了豐富的產(chǎn)品線,積累了雄厚的研發(fā)實力??圃粗扑帞y力諾制藥一道,構(gòu)建了從原料制劑一體化、輔料制劑一體化到上下游全鏈條貫通的完整產(chǎn)業(yè)體系,市場競爭優(yōu)勢逐漸擴大。技術(shù)驅(qū)動,創(chuàng)新破局科源制藥視技術(shù)研發(fā)為生命線,構(gòu)建了“自主研發(fā)+外部協(xié)同”的雙輪研發(fā)體系。在內(nèi)部,依托省級企業(yè)技術(shù)中心、博士后創(chuàng)新實踐基地等研發(fā)平臺,打造國際化研發(fā)團隊,重點突破綠色合成工藝、制劑改良及生物技術(shù)應(yīng)用等關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域;在外部,與北京諾康達(戰(zhàn)略控股)、上海藥明康德、山東大學(xué)等頂尖機構(gòu)開展深度合作,加速技術(shù)成果轉(zhuǎn)化。2023年,科源與諾康達共建北京研發(fā)基地,進一步強化創(chuàng)新制劑研發(fā)與CRO服務(wù)能力。質(zhì)量筑基,全球認證科源制藥將“質(zhì)量即生命”的理念貫穿于全產(chǎn)業(yè)鏈,建立了“以市場為導(dǎo)向、與國際接軌的質(zhì)量管理體系”,確保每一款產(chǎn)品從研發(fā)到交付都符合較高標準。憑借全面、嚴謹?shù)馁|(zhì)量管理體系,科源制藥贏得了國內(nèi)外市場的廣泛認可,核心產(chǎn)品相繼通過了美國FDA、歐盟CEP、韓國MFDS等國際權(quán)威認證,為全球客戶提供了安全、可靠的產(chǎn)品與服務(wù),真正實現(xiàn)了“以質(zhì)量守護生命”的企業(yè)承諾。綠色智造,全球布局公司深入實施“五力戰(zhàn)略”——以產(chǎn)品力夯實基礎(chǔ)、以創(chuàng)新力驅(qū)動發(fā)展、以品質(zhì)力鑄就口碑、以交付力贏得信任、以可持續(xù)力引領(lǐng)未來,持續(xù)賦能全球市場拓展,打造高效敏捷的交付網(wǎng)絡(luò)。未來,公司將加速推薦國際化戰(zhàn)略布局,以多元化產(chǎn)品矩陣服務(wù)全球生命健康事業(yè),致力于成為具有國際競爭力的可持續(xù)發(fā)展型醫(yī)藥企業(yè)。科源制藥——以科技守護健康,以共生創(chuàng)造未來!公司將持續(xù)深耕國內(nèi)市場,加速拓展全球業(yè)務(wù)版圖,全面提升品牌價值與國際影響力,不斷為全球生命健康事業(yè)注入新的活力!科源制藥,不僅是醫(yī)藥科技的探索者,更是健康未來的締造者。
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