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崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)貫徹GMP的各項(xiàng)要求、制度、規(guī)定等，協(xié)助QA主管對(duì)質(zhì)量監(jiān)督檢查工作。 2.負(fù)責(zé)制定、修訂車間質(zhì)量管理操作方面的制度。 3.負(fù)責(zé)潔凈區(qū)環(huán)境懸浮粒子、換氣次數(shù)、照度、檢漏等的定期監(jiān)測(cè)，進(jìn)行清場(chǎng)檢查、記錄審核及清場(chǎng)合格證的發(fā)放。 4.負(fù)責(zé)原輔料、中間產(chǎn)品及成品、純化水和環(huán)境監(jiān)測(cè)、工藝驗(yàn)證和清潔驗(yàn)證的取樣，按檢驗(yàn)結(jié)果決定中間產(chǎn)品是否能進(jìn)入下道工序。 5.參加質(zhì)量部門內(nèi)部的會(huì)議、培訓(xùn)等，參加車間質(zhì)量分析會(huì)議等。 6.協(xié)助QA主管跟蹤GMP質(zhì)量改進(jìn)措施的實(shí)施進(jìn)度，跟蹤驗(yàn)證、變更等在車間的實(shí)施，及相關(guān)偏差處理程序的執(zhí)行。 7.協(xié)助車間主任處理好質(zhì)量事故，并建立質(zhì)量事故處理記錄。 8.建立車間質(zhì)量檔案，負(fù)責(zé)質(zhì)量技術(shù)數(shù)據(jù)的匯總整理，附于車間生產(chǎn)月報(bào)后報(bào)公司。 9.協(xié)助車間主任抓好制度落實(shí)與質(zhì)量考核，并負(fù)責(zé)車間人員的質(zhì)量培訓(xùn)工作。 10.負(fù)責(zé)QC現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查以及電子數(shù)據(jù)的定期抽查復(fù)核工作。 11.協(xié)助完成公司的內(nèi)外審計(jì)活動(dòng)。 12.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 任職要求： 1.具有藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，專科及以上學(xué)歷。 2.熟知GMP、藥品管理法。藥典等法律法規(guī)。 1.有經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。