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更新于 8月21日

醫(yī)療器械質(zhì)量主管

1-1.2萬(wàn)
  • 上海寶山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證ISO認(rèn)證CE認(rèn)證二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
1. 制定產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),確保產(chǎn)品符合公司質(zhì)量要求;

2. 識(shí)別產(chǎn)品工序質(zhì)量控制點(diǎn),制定產(chǎn)品工序質(zhì)量控制計(jì)劃;

3. 制定產(chǎn)品首件檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),確保生產(chǎn)首件符合產(chǎn)品規(guī)格要求;

4. 采取研發(fā)階段質(zhì)量保證措施,保證產(chǎn)品符合新項(xiàng)目質(zhì)量要求;

5. 識(shí)別生產(chǎn)工序潛在質(zhì)量失效風(fēng)險(xiǎn)并采取預(yù)防措施;

6. 統(tǒng)計(jì)分析生產(chǎn)過(guò)程以及售后質(zhì)量數(shù)據(jù),監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì);

7. 分析與判定產(chǎn)品質(zhì)量缺陷,持續(xù)改善生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量缺陷;

8. 組織溝通協(xié)調(diào)團(tuán)隊(duì)處理重大質(zhì)量問題,并及時(shí)采取有效短期措施與長(zhǎng)期措施;

9. 組織產(chǎn)品質(zhì)量周會(huì)回顧質(zhì)量趨勢(shì)以及討論質(zhì)量問題根本原因與改善措施;
10. 持續(xù)驅(qū)動(dòng)質(zhì)量改善達(dá)成年度公司售后質(zhì)量目標(biāo)與生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量目標(biāo)。

工作地點(diǎn)

寶山區(qū)上海寶佳醫(yī)療器械有限公司-北門

職位發(fā)布者

章女士/HR

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公司Logo上海寶佳醫(yī)療器械有限公司
上海寶佳醫(yī)療器械有限公司于1998年12月成立,注冊(cè)地址為:上海市寶山區(qū)園泰路139號(hào)。公司占地6600平方米,所在位置交通便利,配套設(shè)施齊全。公司主要致力于吸引器、洗胃機(jī)、氣床墊等醫(yī)療器械的研制、開發(fā)和生產(chǎn),目前生產(chǎn)的各種規(guī)格的高壓、中壓、低壓吸引器系列產(chǎn)品,均按GB9706.1《醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:安全通用要求》和產(chǎn)品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),并通過(guò)ISO13485、ISO9001的質(zhì)量體系認(rèn)證,部分產(chǎn)品獲得CE認(rèn)證。其中無(wú)油自潤(rùn)滑活塞泵的吸引器在產(chǎn)品使用過(guò)程中,減少其空氣污染程度、噪音小,起到了環(huán)境保護(hù)的作用。在無(wú)油的基礎(chǔ)上采用高新材料,研制出小型的吸痰器,外觀小巧,使用方便,深受醫(yī)務(wù)人員的好評(píng)。公司注冊(cè)商標(biāo)為“斯曼峰”,“斯曼峰”歷史悠久,技術(shù)力量雄厚,生產(chǎn)管理嚴(yán)密,加工設(shè)備、檢測(cè)手段齊全,產(chǎn)品質(zhì)量可靠,暢銷國(guó)內(nèi)外市場(chǎng),享有良好聲譽(yù)。上海寶佳醫(yī)療器械有限公司的質(zhì)量方針是:以人為本,誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),品質(zhì)第一,持續(xù)改進(jìn)。公司團(tuán)隊(duì)將本著這一宗旨,用優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,合理的價(jià)格,周到的服務(wù)和核心技術(shù)來(lái)回饋廣大新老客戶。
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