崗位職責(zé):
1、具備綜合技術(shù)指導(dǎo)和科研管理能力,能全面主持新藥項目研發(fā)工作,熟悉新藥申報的各個環(huán)節(jié),能將新藥研發(fā)各環(huán)節(jié)模塊化;
2、具備豐富的分析方法建立經(jīng)驗,能根據(jù)結(jié)果給予制劑、合成部門進行處方篩選和合成反應(yīng)建設(shè)性的指導(dǎo),并能有效協(xié)調(diào)質(zhì)量、制劑、合成三部門之間的工作;
3、熟悉各種分析儀器包括液相、氣相、紫外、常規(guī)檢測等,能夠?qū)嶒灁?shù)據(jù)匯總、分析,能夠撰寫相關(guān)注冊申報資料;
4、對新藥申報有深入的認(rèn)識,能對藥物申報資料中的質(zhì)量部份進行最終的修訂及確認(rèn),并負(fù)責(zé)答復(fù)申報過程中藥監(jiān)部門提出的問題及審批意見;
5、熟悉新藥申報??質(zhì)量部分的技術(shù)、法規(guī)等審批要求,并能有效應(yīng)用;能根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)市場動向判斷,對公司新藥研發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新的發(fā)展方向提出整體規(guī)劃性建議。
職位福利:五險一金、節(jié)日福利、績效獎金、加班補助、定期團建、周末雙休、交通補助、餐補