崗位職責(zé):
1、根據(jù)生產(chǎn)計劃,統(tǒng)籌潔凈區(qū)生產(chǎn)資源(原料、人員、設(shè)備等),協(xié)調(diào)排班,確保生產(chǎn)計劃高效落地;
2、監(jiān)督生產(chǎn)過程中工藝要求、及質(zhì)量規(guī)范執(zhí)行情況,對安全、工藝、衛(wèi)生、行為、記錄、6S進(jìn)行監(jiān)督、糾正,保證生產(chǎn)全過程的合規(guī)性;
3、收集、復(fù)核制劑線生產(chǎn)相關(guān)記錄,統(tǒng)計分析產(chǎn)量、生產(chǎn)工時、物料損耗、物料平衡等數(shù)據(jù)
4、試生產(chǎn)期間,承接制粒/制劑技術(shù)相關(guān)產(chǎn)品的工藝轉(zhuǎn)移,協(xié)調(diào)生產(chǎn)資源,配合生產(chǎn)轉(zhuǎn)化,并提出新品落地生產(chǎn)合理化建議
5、主導(dǎo)潔凈區(qū)生產(chǎn)過程中的異常分析和處理,配合完成變更、偏差的編寫、流轉(zhuǎn),并組織糾正和預(yù)防措施制訂及實施
6、負(fù)責(zé)制劑相關(guān)體系文件的編寫及優(yōu)化,組織工藝、SOP等相關(guān)培訓(xùn)
7、進(jìn)行制劑團(tuán)隊日常管理、技能培養(yǎng)、任職能力考核等,合理分工,營造高效協(xié)作的團(tuán)隊氛圍
8、分析制劑線生產(chǎn)數(shù)據(jù),參與/主導(dǎo)噴霧線相關(guān)產(chǎn)品收率、合格率、成本等指標(biāo)制定及相關(guān)工藝項目的實施
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,食品、制藥、化工相關(guān)專業(yè)
2.5年以上保健食品、藥品等相關(guān)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場管理經(jīng)驗,熟悉食品/藥品GMP管理規(guī)范及固體制粒相關(guān)工藝
3.能力要求:計劃與執(zhí)行、溝通與協(xié)調(diào)、團(tuán)隊管理、跨部門協(xié)作