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工作職責(zé):
1、在車間主管的領(lǐng)導(dǎo)下，按照操作規(guī)程進行生產(chǎn)相關(guān)工作(純化)。
2、嚴格按照工藝規(guī)程和相關(guān)管理規(guī)程進行操作，有效維持驗證狀態(tài)，確保生產(chǎn)的產(chǎn)品符合內(nèi)控標準，保證現(xiàn)場人、機、料、法、環(huán)持續(xù)處于受控狀態(tài)。
3、負責(zé)執(zhí)行生產(chǎn)指令和本車間相關(guān)生產(chǎn)操作的各種規(guī)程，及時、規(guī)范的填寫生產(chǎn)記錄。
4、負責(zé)執(zhí)行生產(chǎn)管理制度，包括：產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期管理制度，物料平衡與收率管理制度，污染控制措施等。
5、負責(zé)執(zhí)行生產(chǎn)現(xiàn)場管理的相關(guān)制度，確保生產(chǎn)現(xiàn)場規(guī)范整潔。
6、負責(zé)本崗位設(shè)備、儀器的使用、清潔及日常維護，及時填寫設(shè)備日志或相應(yīng)的記錄。
7、報告工作中物料、產(chǎn)品的不合格情況并負責(zé)本崗位不合格品的隔離存放和標示，參與本崗位不合格品的處理。
8、參與本崗位相關(guān)的設(shè)備和儀器的驗證，參與本車間相關(guān)的驗證風(fēng)險評估、工藝驗證的實施。
任職資格:
1、具有藥品潔凈區(qū)生產(chǎn)經(jīng)驗、有B級潔凈區(qū)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
2、發(fā)酵、生物制藥、制藥工程、生物工程等相關(guān)專業(yè)