職位描述
生物工程
崗位職責：
1. 協(xié)助組織和進行質(zhì)量管理體系的策劃、建立、推行、監(jiān)督、完善工作；
2. 協(xié)助起草、修訂、審核質(zhì)量管理體系的各項規(guī)章制度、管理文件，保障體系的完整性、合規(guī)性和有效性；
3. 協(xié)助組織和進行質(zhì)量體系的文件管理、記錄管理、檔案管理、培訓管理；
4. 協(xié)助組織和進行質(zhì)量體系的供應商管理、自檢、質(zhì)量回顧、管理評審工作；
5. 協(xié)助組織和進行審計工作，包括對供應商的質(zhì)量審計及應對客戶/官方的審計；
6. 配合進行風險管理、變更、偏差、CAPA等質(zhì)量事件相關(guān)工作；
7. 協(xié)助組織和管理投訴、召回、退貨及其他質(zhì)量體系相關(guān)工作；
8. 組織進行物料、產(chǎn)品的放行審核；
9. 組織進行生產(chǎn)和檢驗的現(xiàn)場巡檢和過程質(zhì)量監(jiān)督工作；
10. 上級交辦的其他部門事務。
崗位要求：
1. 本科學歷，制藥工程、生物醫(yī)藥、質(zhì)量管理等專業(yè)；
2. 2年及以上無菌藥品、生物制藥行業(yè)的GMP體系實踐經(jīng)驗；
3. 良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
2. 協(xié)助起草、修訂、審核質(zhì)量管理體系的各項規(guī)章制度、管理文件，保障體系的完整性、合規(guī)性和有效性；
3. 協(xié)助組織和進行質(zhì)量體系的文件管理、記錄管理、檔案管理、培訓管理；
4. 協(xié)助組織和進行質(zhì)量體系的供應商管理、自檢、質(zhì)量回顧、管理評審工作；
5. 協(xié)助組織和進行審計工作，包括對供應商的質(zhì)量審計及應對客戶/官方的審計；
6. 配合進行風險管理、變更、偏差、CAPA等質(zhì)量事件相關(guān)工作；
7. 協(xié)助組織和管理投訴、召回、退貨及其他質(zhì)量體系相關(guān)工作；
8. 組織進行物料、產(chǎn)品的放行審核；
9. 組織進行生產(chǎn)和檢驗的現(xiàn)場巡檢和過程質(zhì)量監(jiān)督工作；
10. 上級交辦的其他部門事務。
崗位要求：
1. 本科學歷，制藥工程、生物醫(yī)藥、質(zhì)量管理等專業(yè)；
2. 2年及以上無菌藥品、生物制藥行業(yè)的GMP體系實踐經(jīng)驗；
3. 良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
工作地點
金山區(qū)上海創(chuàng)稷醫(yī)療科技有限公司
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職位發(fā)布者
陳女士/招聘專員
昨日活躍立即溝通
上海近岸科技有限公司近岸蛋白深耕重組蛋白行業(yè)十余年，是一家專注于蛋白質(zhì)技術(shù)與應用解決方案的高新技術(shù)企業(yè)，主營業(yè)務為生物藥、體外診斷、mRNA疫苗藥物、生命科學基礎(chǔ)研究等領(lǐng)域的原料與技術(shù)解決方案，包括靶點及因子類蛋白、重組抗體、酶及試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售及相關(guān)技術(shù)服務。公司在上海、蘇州和菏澤建有研發(fā)、生產(chǎn)基地。公司擁有上萬種重組蛋白的開發(fā)經(jīng)驗，自主研發(fā)了蛋白設計與改造、蛋白生產(chǎn)和質(zhì)量控制以及蛋白應用與評價等7大綜合性技術(shù)平臺，23項核心技術(shù)。公司以完善的技術(shù)體系和自產(chǎn)創(chuàng)新原料為基礎(chǔ)，為生物醫(yī)藥行業(yè)提供從產(chǎn)品到技術(shù)創(chuàng)新及開發(fā)的一站式服務。公司mRNA原料酶及試劑在國內(nèi)市場處于領(lǐng)先地位，具備先進的mRNA原料酶規(guī)?；a(chǎn)能力，產(chǎn)品質(zhì)量達到國際先進水平。近岸蛋白“專注底層創(chuàng)新，賦能生物醫(yī)藥行業(yè)”，以蛋白質(zhì)工具和技術(shù)的創(chuàng)新推動生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新升級，為高效改善人類的生命健康而不懈努力。
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