職位描述
生物工程
崗位職責(zé)：
1. 配合組織和管理新建廠房項(xiàng)目的驗(yàn)證活動(dòng)，維護(hù)項(xiàng)目驗(yàn)證范圍和驗(yàn)證計(jì)劃；
2. 配合跟進(jìn)和審核各部門、供應(yīng)商、第三方在驗(yàn)證活動(dòng)中的實(shí)施工作；
3. 對(duì)于驗(yàn)證活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)和發(fā)生的問(wèn)題和異常情況進(jìn)行記錄和匯報(bào)，并跟進(jìn)解決；
4. 協(xié)助本部門實(shí)施的各項(xiàng)驗(yàn)證活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、方案、記錄、報(bào)告的制定；
5. 參與驗(yàn)證實(shí)施中的偏差調(diào)查和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；
6. 監(jiān)督和控制工廠的各項(xiàng)驗(yàn)證狀態(tài)和臺(tái)賬，保障驗(yàn)證體系的正常運(yùn)行；
7. 協(xié)助建立驗(yàn)證體系和管理日常驗(yàn)證工作，包括但不限于驗(yàn)證文件管理、驗(yàn)證儀器管理、驗(yàn)證計(jì)劃管理、驗(yàn)證臺(tái)賬管理、驗(yàn)證實(shí)施管理等；
8. 上級(jí)交辦的其他部門事務(wù)。
1. 配合組織和管理新建廠房項(xiàng)目的驗(yàn)證活動(dòng)，維護(hù)項(xiàng)目驗(yàn)證范圍和驗(yàn)證計(jì)劃；
2. 配合跟進(jìn)和審核各部門、供應(yīng)商、第三方在驗(yàn)證活動(dòng)中的實(shí)施工作；
3. 對(duì)于驗(yàn)證活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)和發(fā)生的問(wèn)題和異常情況進(jìn)行記錄和匯報(bào)，并跟進(jìn)解決；
4. 協(xié)助本部門實(shí)施的各項(xiàng)驗(yàn)證活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、方案、記錄、報(bào)告的制定；
5. 參與驗(yàn)證實(shí)施中的偏差調(diào)查和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；
6. 監(jiān)督和控制工廠的各項(xiàng)驗(yàn)證狀態(tài)和臺(tái)賬，保障驗(yàn)證體系的正常運(yùn)行；
7. 協(xié)助建立驗(yàn)證體系和管理日常驗(yàn)證工作，包括但不限于驗(yàn)證文件管理、驗(yàn)證儀器管理、驗(yàn)證計(jì)劃管理、驗(yàn)證臺(tái)賬管理、驗(yàn)證實(shí)施管理等；
8. 上級(jí)交辦的其他部門事務(wù)。
崗位要求：
1. 本科學(xué)歷，制藥工程、生物醫(yī)藥、自動(dòng)化等專業(yè)；
2. 2年及以上無(wú)菌藥品、生物制藥行業(yè)的驗(yàn)證和GMP實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟悉新建廠房、公用系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室儀器、工藝設(shè)備、工藝驗(yàn)證等驗(yàn)證工作中的更多種者優(yōu)先。
1. 本科學(xué)歷，制藥工程、生物醫(yī)藥、自動(dòng)化等專業(yè)；
2. 2年及以上無(wú)菌藥品、生物制藥行業(yè)的驗(yàn)證和GMP實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟悉新建廠房、公用系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室儀器、工藝設(shè)備、工藝驗(yàn)證等驗(yàn)證工作中的更多種者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
金山區(qū)上海創(chuàng)稷醫(yī)療科技有限公司
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職位發(fā)布者
陳女士/招聘專員
昨日活躍立即溝通
上海近岸科技有限公司近岸蛋白深耕重組蛋白行業(yè)十余年，是一家專注于蛋白質(zhì)技術(shù)與應(yīng)用解決方案的高新技術(shù)企業(yè)，主營(yíng)業(yè)務(wù)為生物藥、體外診斷、mRNA疫苗藥物、生命科學(xué)基礎(chǔ)研究等領(lǐng)域的原料與技術(shù)解決方案，包括靶點(diǎn)及因子類蛋白、重組抗體、酶及試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售及相關(guān)技術(shù)服務(wù)。公司在上海、蘇州和菏澤建有研發(fā)、生產(chǎn)基地。公司擁有上萬(wàn)種重組蛋白的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，自主研發(fā)了蛋白設(shè)計(jì)與改造、蛋白生產(chǎn)和質(zhì)量控制以及蛋白應(yīng)用與評(píng)價(jià)等7大綜合性技術(shù)平臺(tái)，23項(xiàng)核心技術(shù)。公司以完善的技術(shù)體系和自產(chǎn)創(chuàng)新原料為基礎(chǔ)，為生物醫(yī)藥行業(yè)提供從產(chǎn)品到技術(shù)創(chuàng)新及開發(fā)的一站式服務(wù)。公司mRNA原料酶及試劑在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)處于領(lǐng)先地位，具備先進(jìn)的mRNA原料酶規(guī)?；a(chǎn)能力，產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。近岸蛋白“專注底層創(chuàng)新，賦能生物醫(yī)藥行業(yè)”，以蛋白質(zhì)工具和技術(shù)的創(chuàng)新推動(dòng)生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新升級(jí)，為高效改善人類的生命健康而不懈努力。
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