職位描述
工藝轉(zhuǎn)移
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)研發(fā)向商業(yè)化生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移過程工作，確保技術(shù)轉(zhuǎn)移的順利推進(jìn)和完成；
2、負(fù)責(zé)組織各相關(guān)部門執(zhí)行工藝轉(zhuǎn)移、檢驗(yàn)方法和清潔方法轉(zhuǎn)移可行性評(píng)估，協(xié)調(diào)轉(zhuǎn)移產(chǎn)品的工藝確認(rèn)和工藝驗(yàn)證工作；
3、負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中共性問題的梳理和解決，建立和優(yōu)化技術(shù)轉(zhuǎn)移過程的標(biāo)準(zhǔn)和流程；
4、負(fù)責(zé)收集和分析技術(shù)轉(zhuǎn)移過程的數(shù)據(jù)，持續(xù)優(yōu)化和改進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)移的效率和模式；
5、完成上級(jí)安排的其他相關(guān)工作。
任職要求：
1、藥學(xué)、制藥工程和生物等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、擁有5年以上的化藥和生物制品研發(fā)或生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)移及項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉注冊(cè)法規(guī)和GMP法規(guī)；
4、具有開拓精神,能吃苦耐勞,有較強(qiáng)的語言表達(dá)能力及溝通能力。
工作地點(diǎn)
巴南區(qū)重慶宸安生物制藥有限公司
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重慶宸安生物【企業(yè)簡介】重慶宸安生物制藥有限公司是一家專注于糖尿病、肥胖等慢性疾病治療性藥物研發(fā)和生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)，是重慶智飛生物制品股份有限公司控股的企業(yè)?！狙邪l(fā)平臺(tái)介紹】研發(fā)中心包括2000平方米的潔凈中試生產(chǎn)車間和1000平方米的質(zhì)檢中心，主要研發(fā)設(shè)備儀器均來自國內(nèi)外知名公司，能滿足開展新藥研發(fā)、中試、臨床前及臨床研究的需求?！井a(chǎn)業(yè)化平臺(tái)介紹】產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目占地面積約230畝，分三期建設(shè)，總建設(shè)面積13萬平方米，總投資約30億元。配備兩個(gè)8噸發(fā)酵規(guī)模的原料藥生產(chǎn)車間，以及符合國際水平的制劑灌裝車間、質(zhì)量中心，未來將實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)3000萬支胰島素類似物成品，達(dá)產(chǎn)后預(yù)計(jì)年產(chǎn)值將達(dá)30億元左右。按照公司發(fā)展規(guī)劃，預(yù)計(jì)在未來10年內(nèi)三期全部建設(shè)完成，總產(chǎn)值將超100億元人民幣。
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