職位描述
生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1: 嚴(yán)格按公司及生產(chǎn)、質(zhì)量體系要求，執(zhí)行本部門工作范圍內(nèi)管控信息的保密和管理流程的落實(shí)。
2：按照生產(chǎn)指令，組織和執(zhí)行本工段的生產(chǎn)工作；負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的管理、污染與交叉污染的控制；落實(shí)批號(hào)管理、效期管理及電子數(shù)據(jù)管理等相關(guān)管理工作。
3: 嚴(yán)格按照質(zhì)量體系要求，落實(shí)本工段GMP體系文件的審核與管理工作；負(fù)責(zé)本工段數(shù)據(jù)可靠性的管理、生產(chǎn)數(shù)據(jù)及產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)和分析。
4：負(fù)責(zé)落實(shí)本工段各級(jí)培訓(xùn)工作，培訓(xùn)需求的開發(fā)與培訓(xùn)效果的持續(xù)改善。
5：負(fù)責(zé)落實(shí)本工段廠房設(shè)施與設(shè)備的管理工作、物料物資管理及本工段EHS相關(guān)工作。
6：負(fù)責(zé)本工段工作中偏差、變更、自檢、CAPA、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等質(zhì)量運(yùn)營(yíng)工作，落實(shí)相關(guān)的處理措施。
1: 嚴(yán)格按公司及生產(chǎn)、質(zhì)量體系要求，執(zhí)行本部門工作范圍內(nèi)管控信息的保密和管理流程的落實(shí)。
2：按照生產(chǎn)指令，組織和執(zhí)行本工段的生產(chǎn)工作；負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的管理、污染與交叉污染的控制；落實(shí)批號(hào)管理、效期管理及電子數(shù)據(jù)管理等相關(guān)管理工作。
3: 嚴(yán)格按照質(zhì)量體系要求，落實(shí)本工段GMP體系文件的審核與管理工作；負(fù)責(zé)本工段數(shù)據(jù)可靠性的管理、生產(chǎn)數(shù)據(jù)及產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)和分析。
4：負(fù)責(zé)落實(shí)本工段各級(jí)培訓(xùn)工作，培訓(xùn)需求的開發(fā)與培訓(xùn)效果的持續(xù)改善。
5：負(fù)責(zé)落實(shí)本工段廠房設(shè)施與設(shè)備的管理工作、物料物資管理及本工段EHS相關(guān)工作。
6：負(fù)責(zé)本工段工作中偏差、變更、自檢、CAPA、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等質(zhì)量運(yùn)營(yíng)工作，落實(shí)相關(guān)的處理措施。
崗位要求：
1：本科及以上學(xué)歷，生物技術(shù)、生物工程、制藥工程、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)；
2：具有3年以上千升級(jí)懸浮細(xì)胞培養(yǎng)工藝生產(chǎn)規(guī)模工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)內(nèi)外GMP法規(guī)、行業(yè)指南，有上市產(chǎn)品藥企任職經(jīng)歷優(yōu)先；
3: 具有10人及以上團(tuán)隊(duì)規(guī)模兩年或以上管理經(jīng)驗(yàn)，有較好的員工關(guān)系處理能力；
4: 有良好的質(zhì)量意識(shí)，熟悉商業(yè)化生產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)工藝要求，參與執(zhí)行廠房新建或改造項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
5：熟悉Office辦公軟件及常用辦公軟件，熟悉細(xì)胞培養(yǎng)工藝自控邏輯，良好的英語(yǔ)水平，熟練掌握數(shù)據(jù)處理和分析的能力；
6: 具有良好的執(zhí)行能力和溝通能力，工作認(rèn)真踏實(shí)，有較強(qiáng)的責(zé)任心和主動(dòng)性，具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
1：本科及以上學(xué)歷，生物技術(shù)、生物工程、制藥工程、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)；
2：具有3年以上千升級(jí)懸浮細(xì)胞培養(yǎng)工藝生產(chǎn)規(guī)模工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)內(nèi)外GMP法規(guī)、行業(yè)指南，有上市產(chǎn)品藥企任職經(jīng)歷優(yōu)先；
3: 具有10人及以上團(tuán)隊(duì)規(guī)模兩年或以上管理經(jīng)驗(yàn)，有較好的員工關(guān)系處理能力；
4: 有良好的質(zhì)量意識(shí)，熟悉商業(yè)化生產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)工藝要求，參與執(zhí)行廠房新建或改造項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
5：熟悉Office辦公軟件及常用辦公軟件，熟悉細(xì)胞培養(yǎng)工藝自控邏輯，良好的英語(yǔ)水平，熟練掌握數(shù)據(jù)處理和分析的能力；
6: 具有良好的執(zhí)行能力和溝通能力，工作認(rèn)真踏實(shí)，有較強(qiáng)的責(zé)任心和主動(dòng)性，具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
工作地點(diǎn)
巴南區(qū)重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司
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重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“智翔金泰”或“公司”）成立于2015年，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化于一體的科創(chuàng)板上市生物制藥企業(yè)（股票代碼：688443）。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤三大領(lǐng)域，關(guān)注未被滿足的臨床需求和創(chuàng)新藥物可及性，持續(xù)開發(fā)單克隆抗體和雙特異性抗體藥物。智翔金泰已建成全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)平臺(tái)，涵蓋創(chuàng)新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)研究、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)抗體分子篩選和成藥性研究、臨床前評(píng)價(jià)和臨床試驗(yàn)、中試工藝放大、商業(yè)化生產(chǎn)及營(yíng)銷。公司以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，在北京、上海和重慶成立三大抗體藥物研發(fā)中心，打造全流程抗體藥物開發(fā)體系。智翔金泰始終以患者為中心，持續(xù)踐行“為患者提供可信賴和可負(fù)擔(dān)的生物創(chuàng)新藥”的企業(yè)使命，不斷開發(fā)產(chǎn)品管線、拓展新適應(yīng)癥，努力改善和提高人民健康水平，回饋員工，回饋股東，回饋社會(huì)。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問智翔金泰官方網(wǎng)站：WWW.GENRIXBIO.COM
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