崗位職責:
1.負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品及配套器械的機械結(jié)構(gòu)設計,包括公司全新平臺產(chǎn)品項目開發(fā)設計和現(xiàn)有產(chǎn)品重大改進設計;
2.參與公司產(chǎn)品預研項目的結(jié)構(gòu)可行性評估、模塊設計、技術預研、IP研究與原型開發(fā),完成從概念到原型機的快速迭代;
3.負責從概念設計到量產(chǎn)的全流程,完成產(chǎn)品需求評估、結(jié)構(gòu)方案設計、材料選型、結(jié)構(gòu)詳細設計、3D建模(如SolidWorks/Creo)、制樣工藝確定、BOM編制和工程圖紙繪制等;
4.負責產(chǎn)品開發(fā)中各個階段的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)定義評審、結(jié)構(gòu)設計評審、試模評估和樣品評審等,解決過程出現(xiàn)的技術問題,包括與光學、電子、軟件和測試等團隊協(xié)作,解決多學科交叉問題;
5.負責樣機試制,主導性能和功能測試,參與可靠性測試,參與新產(chǎn)品DVT/PVT生產(chǎn)導入工作等,完成產(chǎn)品驗證工作,確保產(chǎn)品設計符合產(chǎn)品定義、醫(yī)療器械法規(guī)要求,確保可制造性(DFM)和可裝配性(DFA);
6.支持產(chǎn)品量產(chǎn),解決產(chǎn)品生產(chǎn)中的結(jié)構(gòu)設計問題,同時優(yōu)化結(jié)構(gòu)以降低生產(chǎn)成本,優(yōu)化模具和工裝夾具設計;
7.負責產(chǎn)品結(jié)構(gòu)風險管理,完成FMEA分析,識別結(jié)構(gòu)設計風險(如機械失效、顆粒脫落),制定相應控制措施。
8.編制結(jié)構(gòu)相關技術文檔(如DHF、DMR),支持法規(guī)部完成產(chǎn)品注冊認證工作;
9.負責新產(chǎn)品專利分析研究和布局,預防專利侵權(quán),挖掘歸集結(jié)構(gòu)專利要點并申請專利;
10.領導/主管安排的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上學歷,機械設計、自動化、儀器儀表或生物醫(yī)學工程等機械相關專業(yè);
2.本科五年以上或碩士三年以上產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設計工作經(jīng)驗;
3.具備優(yōu)秀的精密結(jié)構(gòu)設計能力和整機設計能力,有獨立負責從0到1的產(chǎn)品成功開發(fā)并量產(chǎn)上市經(jīng)驗;
4.熟悉精密傳動機構(gòu)(如鋼絲驅(qū)動、鉸鏈結(jié)構(gòu)和齒輪齒條等)和密封設計;
5.熟悉掌握塑膠、硅膠、金屬、鈑金和高分子管路等醫(yī)用材料特性和精密加工工藝(如精密注塑、激光切割),能根據(jù)不同產(chǎn)品需求進行合理選材;
6.熟悉產(chǎn)品開發(fā)流程,能獨立從事產(chǎn)品設計及研發(fā)工作;
7.精通PROE、AutoCAD等3D/2D結(jié)構(gòu)設計軟件;
8.英文讀寫熟練,能夠快速研讀英文標準、技術資料和專利,熟練撰寫技術資料和專利申請方案;
9.責任心強,積極進取,具有良好的團隊溝通和協(xié)作能力。
10.如有團隊管理或小組管理經(jīng)驗優(yōu)先考慮。