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崗位職責(zé)：
1、根據(jù)國(guó)家GCP、試驗(yàn)方案和公司SOP的要求，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的組織、實(shí)施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查，承擔(dān)項(xiàng)目主管的職責(zé)。
2、制訂臨床試驗(yàn)計(jì)劃，包括時(shí)間表和預(yù)算，項(xiàng)目管理計(jì)劃，監(jiān)查計(jì)劃，風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃等。跟蹤、檢查、報(bào)告項(xiàng)目各階段的完成情況，追蹤試驗(yàn)的執(zhí)行情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決問(wèn)題，合理控制預(yù)算；
3、對(duì)所負(fù)責(zé)的研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理，確保臨床試驗(yàn)質(zhì)量；督導(dǎo)按時(shí)完成臨床試驗(yàn)的全面啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作； 并及時(shí)高效的與項(xiàng)目相關(guān)的其他部門(mén)人員或者第三方進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目組所轄成員的溝通，培訓(xùn)，管理和帶教工作；
5、負(fù)責(zé)管理所有的項(xiàng)目相關(guān)文件及時(shí)歸檔，物資及器械調(diào)配；
6、準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)各相關(guān)文件，包括醫(yī)療器械報(bào)批臨床相關(guān)資料的準(zhǔn)備；
7、根據(jù)公司需要，提供必要的臨床試驗(yàn)相關(guān)技術(shù)支持；完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作；
任職資格：
1、臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉臨床研究流程，熟悉相關(guān)政策法規(guī)；
3、具有3年以上臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，1年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。具有運(yùn)作多中心臨床試驗(yàn)的醫(yī)療有源器械項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮；
4、具有較強(qiáng)的責(zé)任心、執(zhí)行力和溝通能力；有較強(qiáng)的析解決問(wèn)題能力和團(tuán)隊(duì)合作精神；
5、能適應(yīng)出差。