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崗位職責(zé)：
1、生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)生產(chǎn)批記錄的審核；
2、主導(dǎo)生產(chǎn)偏差調(diào)查流程，完成根本原因分析及CAPA措施跟蹤，主導(dǎo)車間變更控制（CC）流程，包括變更申請?jiān)u估、實(shí)施效果驗(yàn)證參與SOP體系維護(hù)
車間SOP修訂、升版及培訓(xùn)落地配合；
3、配合QA部門完成GMP現(xiàn)場檢查及數(shù)據(jù)可靠性審計(jì)
任職要求：
1、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科，2年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)/質(zhì)量部門工作經(jīng)驗(yàn)
熟悉GMP規(guī)范要求及相關(guān)的法規(guī)指南
2、熟悉偏差處理5M1E分析法等質(zhì)量工具，具備風(fēng)險(xiǎn)管控意識(shí)
3、較強(qiáng)的文檔編寫能力，熟練應(yīng)用office辦公軟件