【崗位職責(zé)】
1.負(fù)責(zé)責(zé)任產(chǎn)線設(shè)備設(shè)施的自動控制系統(tǒng)及機(jī)械系統(tǒng)的維護(hù)保養(yǎng)和檢修保障工作,保障設(shè)備和設(shè)施處于正常運(yùn)行狀態(tài)。
2.參與設(shè)備的大修和技改工作,對需整改項(xiàng)目進(jìn)行評估,包括公司評估和質(zhì)量變更評估;
3. 檢查并掌握工廠設(shè)備的運(yùn)行狀況及各設(shè)備的運(yùn)行是否處于正常狀態(tài),發(fā)現(xiàn)異?;蚬收希⒓床扇∮行Т胧┘皶r(shí)解決,確保生產(chǎn)設(shè)備高效、正常運(yùn)行;
4. 參與設(shè)備大修和技術(shù)改造項(xiàng)目,參與設(shè)備的選型、安裝、驗(yàn)收等;
5. 根據(jù)驗(yàn)證計(jì)劃和驗(yàn)證方案,參與設(shè)備的驗(yàn)證和再驗(yàn)證,組織起草驗(yàn)證文件;
6. 提出系統(tǒng)的備件和材料的采購計(jì)劃,并參與供應(yīng)商的評估和選型;
8. 參與制定計(jì)劃性維修程序和草擬預(yù)防性維修系統(tǒng),并監(jiān)督預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃執(zhí)行;
9. 負(fù)責(zé)所屬區(qū)域范圍內(nèi)廠房設(shè)施設(shè)備GMP體系運(yùn)維,如偏差,驗(yàn)證,年度回顧,SOP,新購設(shè)備URS等文件制定、完善和執(zhí)行;
10. 對生產(chǎn)人員進(jìn)行設(shè)備、自控方面的技術(shù)指導(dǎo)或培訓(xùn) 。
【 任職資格】
1 在制藥企業(yè)3年以上設(shè)備管理工作經(jīng)驗(yàn)。
2 有一定的技改項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),參與或者主持過生產(chǎn)車間建設(shè)或項(xiàng)目改造工作。
3 對制藥機(jī)械供應(yīng)市場行情有一定的了解。
4.熟悉GMP,能起草廠房設(shè)施設(shè)備GMP文件。
5 能夠熟練使用office等辦公軟件。
職位福利:免費(fèi)工作餐、節(jié)日福利、帶薪年假、五險(xiǎn)一金、定期體檢