職位描述
無菌驗證管理醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)完成車間文件體系的搭建，技術(shù)轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)工藝以崗位標(biāo)準(zhǔn)操作等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件的制定，并組織培訓(xùn)實施等相關(guān)工作；
2、負(fù)責(zé)廠房、設(shè)備用戶需求（URS）的編寫，工藝、清潔、設(shè)備等相關(guān)驗證/確認(rèn)方案的起草及方案執(zhí)行、報告匯總工作；
3、負(fù)責(zé)施工以及生產(chǎn)現(xiàn)場的管理，學(xué)習(xí)GMP、安全生產(chǎn)等相關(guān)法律法規(guī)文件，并按照執(zhí)行；
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)偏差、變更、自檢等相關(guān)工作；
1、負(fù)責(zé)完成車間文件體系的搭建，技術(shù)轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)工藝以崗位標(biāo)準(zhǔn)操作等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件的制定，并組織培訓(xùn)實施等相關(guān)工作；
2、負(fù)責(zé)廠房、設(shè)備用戶需求（URS）的編寫，工藝、清潔、設(shè)備等相關(guān)驗證/確認(rèn)方案的起草及方案執(zhí)行、報告匯總工作；
3、負(fù)責(zé)施工以及生產(chǎn)現(xiàn)場的管理，學(xué)習(xí)GMP、安全生產(chǎn)等相關(guān)法律法規(guī)文件，并按照執(zhí)行；
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)偏差、變更、自檢等相關(guān)工作；
5、負(fù)責(zé)按時完成其他臨時性工作。
任職要求：
本科及以上學(xué)歷藥學(xué)、制藥工程、藥物制劑、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，具有2年以上無菌制劑工作經(jīng)驗。
職位福利：五險一金、交通補(bǔ)助、帶薪年假、補(bǔ)充醫(yī)療保險、定期體檢、績效獎金、年底雙薪、雙休
工作地點
欒城區(qū)綠葉嘉奧制藥石家莊有限公司
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職位發(fā)布者
尤女士/HRBP
立即溝通
綠葉制藥集團(tuán)
綠葉制藥是致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國際化制藥公司。綠葉制藥在中國、美國和歐洲設(shè)有研發(fā)中心，擁有40個中國在研藥物和10多個海外在研藥物，在中樞神經(jīng)和腫瘤領(lǐng)域已有多個創(chuàng)新制劑和創(chuàng)新藥在歐美市場開展注冊及臨床研究。綠葉制藥在微球、脂質(zhì)體、透皮釋藥等先進(jìn)藥物遞送技術(shù)領(lǐng)域達(dá)到國際先進(jìn)水平，并在創(chuàng)新化合物和抗體、細(xì)胞、基因治療以及智能制劑等領(lǐng)域進(jìn)行了積極布局和開發(fā)。綠葉制藥深度布局全球供應(yīng)鏈體系，已在全球建有7大生產(chǎn)基地，超過30條生產(chǎn)線，并建立了與國際接軌的GMP質(zhì)量管理和控制體系。綠葉制藥現(xiàn)有30余個上市產(chǎn)品，產(chǎn)品覆蓋抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管、消化及代謝等規(guī)模最大及增長速度最快的治療領(lǐng)域；業(yè)務(wù)遍及全球80多個國家和地區(qū)，其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫(yī)藥市場，以及高速增長的各地新興市場。
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