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任職要求：
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)職稱以上（含執(zhí)業(yè)藥師），藥學(xué)相關(guān)專業(yè)背景；
2、8-10年以上工作經(jīng)驗(yàn)，擔(dān)任過(guò)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或受權(quán)人至少五年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少三年以上無(wú)菌藥品生產(chǎn)和管理經(jīng)驗(yàn)（中藥注射劑尤佳）；
3、熟悉制藥行業(yè)相關(guān)法規(guī)，掌握質(zhì)量管理專業(yè)知識(shí)，熟悉產(chǎn)品周期和質(zhì)量監(jiān)管要點(diǎn)，能夠獨(dú)立開(kāi)展公司級(jí)別的質(zhì)量管理工作，并及時(shí)有效的發(fā)現(xiàn)問(wèn)題解決問(wèn)題。
4、有質(zhì)量管理體系的搭建、大中型企業(yè)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，至少有1-2次獨(dú)立組織GMP認(rèn)證并成功通過(guò)經(jīng)驗(yàn)；
5、具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力，勤勉敬業(yè)，良好的職業(yè)道德和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
6、符合江蘇省局對(duì)該崗位的要求，即需具有藥品檢驗(yàn)相關(guān)經(jīng)歷，另具有相應(yīng)的車間實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)（需提供證明）
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司全面質(zhì)量體系管理，促進(jìn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)；
2、負(fù)責(zé)組織制定公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
3、負(fù)責(zé)批準(zhǔn)和監(jiān)督生產(chǎn)；
4、共同促進(jìn)公司質(zhì)量體系的提升；
5、審核及批準(zhǔn)產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、批記錄、共線評(píng)估報(bào)告等技術(shù)文件；
6、參與生產(chǎn)過(guò)程重大質(zhì)量事件討論，并對(duì)質(zhì)量相關(guān)事宜做決策；
7、負(fù)責(zé)評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商；審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告；組織確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)
8、組織監(jiān)督GMP執(zhí)行情況，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的上市放行；
9、組織完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析，審核及批準(zhǔn)產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告
10、團(tuán)隊(duì)建設(shè)，培養(yǎng)關(guān)鍵質(zhì)量崗位后備人員
11、完成上級(jí)安排的其他工作