職位描述
醫(yī)藥制造
崗位職責：
1、負責審核批記錄、抽查輔助記錄、臺賬。
2、負責審核不合格品處理意見、返工管理；負責監(jiān)督退回產(chǎn)品管理工作。
3、負責物料的放行與拒收的審核并提出初步意見。
4、負責偏差、變更、CAPA、質(zhì)量風險管理管理監(jiān)督管理工作；負責本部門偏差、OOS、CAPA的報告及調(diào)查、評估。
5、負責年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析及報告的起草。
6、負責產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控及中間產(chǎn)品管理的監(jiān)督。
7、負責工藝驗證、清潔驗證審核、過程監(jiān)督以及現(xiàn)場GMP合規(guī)性檢查。
8、其他領(lǐng)導安排的工作。
1、負責審核批記錄、抽查輔助記錄、臺賬。
2、負責審核不合格品處理意見、返工管理；負責監(jiān)督退回產(chǎn)品管理工作。
3、負責物料的放行與拒收的審核并提出初步意見。
4、負責偏差、變更、CAPA、質(zhì)量風險管理管理監(jiān)督管理工作；負責本部門偏差、OOS、CAPA的報告及調(diào)查、評估。
5、負責年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析及報告的起草。
6、負責產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控及中間產(chǎn)品管理的監(jiān)督。
7、負責工藝驗證、清潔驗證審核、過程監(jiān)督以及現(xiàn)場GMP合規(guī)性檢查。
8、其他領(lǐng)導安排的工作。
工作地點
肥東縣合肥大禹制藥有限公司
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合肥立方制藥股份有限公司
合肥立方制藥股份有限公司是一家以藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和提取分離為一體的股份制醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)，旗下?lián)碛卸嗉疑a(chǎn)企業(yè)和一家醫(yī)藥銷售企業(yè)。員工700余人，已取得非洛地平等近百個藥品生產(chǎn)批文，總經(jīng)銷、代理、配送上千種品種規(guī)格的藥品，同時建立了覆蓋全國的終端推廣網(wǎng)絡,為安徽省創(chuàng)新型企業(yè)。立方股份積極倡導“按章辦事，按程序辦事，滿負荷工作，為人以誠，為事以?！钡钠髽I(yè)文化，追求以效率為核心的制度化管理，遵循“營銷即服務”的營銷理念，以人類健康事業(yè)為己任，以科技創(chuàng)新作為企業(yè)提升效率的第一動力，始終為提升人類生命價值和生活品質(zhì)而不懈努力。公司先后獲得高新技術(shù)企業(yè)、合肥市創(chuàng)新型企業(yè)認證、2009-2010年安徽省醫(yī)藥質(zhì)量管理獎，是安徽省食品藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)管理、效益“雙優(yōu)企業(yè)”、中國農(nóng)業(yè)銀行安徽省分行AAA級信用企業(yè)、2010年中國(中部)最具投資潛質(zhì)創(chuàng)新企業(yè)十強?！傲⒎健鄙虡吮徽J定為中國馳名商標。立方股份將發(fā)揮全體員工的智慧和行業(yè)骨干企業(yè)優(yōu)勢，務實創(chuàng)新，加快發(fā)展，用過硬的服務品質(zhì)，站在時代潮頭，與供應商、分銷商、醫(yī)院和零售終端等合作伙伴精誠合作，同心締造利益共同體，為人類健康事業(yè)作出更大貢獻。
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