崗位職責(zé):
1.臨床試驗(yàn)全流程項(xiàng)目管理;
2.參與臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)與優(yōu)化,確保方案科學(xué)性和可操作性;
3.負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)監(jiān)查,協(xié)助解決研究中心提出的醫(yī)學(xué)疑問;
4.審閱臨床研究相關(guān)文件,確保內(nèi)容科學(xué)準(zhǔn)確;
5.維護(hù)好各臨床中心機(jī)構(gòu)、倫理及科室關(guān)系;
6.統(tǒng)籌所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的供應(yīng)商管理;
7.完成上級(jí)交代的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2.3年以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),熟悉I-III期臨床試驗(yàn)全流程,兼具醫(yī)學(xué)監(jiān)查(MM)或醫(yī)學(xué)事務(wù)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、藥品臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī),且需獲得GCP資格;
4.良好的溝通表達(dá)能力及團(tuán)隊(duì)合作精神;
5. 能夠適應(yīng)出差。