崗位職責(zé):
1、配合車間主任按GMP要求做好生產(chǎn)過(guò)程控制的相關(guān)工作。
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間各崗位記錄的收發(fā)、匯總、整理、初審、歸檔,督促崗位保證各項(xiàng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)記錄和相關(guān)輔助記錄的及時(shí)準(zhǔn)確。對(duì)記錄的真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范負(fù)責(zé)。
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間關(guān)鍵崗位的工藝檢查和復(fù)核,對(duì)工藝規(guī)程執(zhí)行的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間各工序數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計(jì)及各階段的小結(jié),參加各項(xiàng)生產(chǎn)技術(shù)及工藝攻關(guān)工作。
5、協(xié)助車間做好生產(chǎn)考核數(shù)據(jù)收集統(tǒng)計(jì)。
6、協(xié)助車間做好各崗位人員培訓(xùn)及考核相關(guān)工作。
7、協(xié)助部門做好看板管理工作。
8、協(xié)助批生產(chǎn)記錄修訂工作。
9、協(xié)助修訂生產(chǎn)相關(guān)的GMP文件工作。
10、根據(jù)需要,承擔(dān)部分崗位的生產(chǎn)操作。
11、參加車間班組會(huì),負(fù)責(zé)會(huì)議記錄,并跟蹤落實(shí)。
12、完成上級(jí)交辦的其它工作。
任職資格:
1、藥學(xué)、中藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、2年以上制藥企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、GMP和藥品管理法;
4、良好的口頭及書面表達(dá)能力;
5、具備較強(qiáng)的溝通能力;
6、能適應(yīng)一定強(qiáng)度和壓力的工作。