職位描述
GMP認(rèn)證QC
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的GMP\GLP標(biāo)準(zhǔn)化管理；2建立部門(mén)管理文件、操作規(guī)程、共用操作規(guī)程等文件，配合文件的分發(fā)和回收；
3.對(duì)照品、試劑、滴定液、標(biāo)準(zhǔn)溶液、色譜、耗材的管理、申購(gòu)、報(bào)銷(xiāo)等；
4.審核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、檢測(cè)記錄、驗(yàn)證資料；
5.組織各科室現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生、安全、GMP符合性管理；
6.建立部門(mén)儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，配合儀器設(shè)備的校驗(yàn)及儀表檢定。
任職要求：
1.一年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)QC工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP、中國(guó)藥典（ChP）或國(guó)際藥典（USP/EP）檢驗(yàn)方法，有文件編寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)（SOP、檢驗(yàn)記錄、驗(yàn)證報(bào)告等）優(yōu)先；
2.嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，情緒穩(wěn)定、抗壓能力強(qiáng)，不局限于被動(dòng)執(zhí)行，能主動(dòng)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，善于向上溝通和跨部門(mén)協(xié)作。
工作地點(diǎn)
合肥蜀山區(qū)文曲路/望江西路(路口)
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職位發(fā)布者
張女士/招聘專(zhuān)員
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合肥立方制藥股份有限公司
合肥立方制藥股份有限公司是一家以藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和提取分離為一體的股份制醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)，旗下?lián)碛卸嗉疑a(chǎn)企業(yè)和一家醫(yī)藥銷(xiāo)售企業(yè)。員工700余人，已取得非洛地平等近百個(gè)藥品生產(chǎn)批文，總經(jīng)銷(xiāo)、代理、配送上千種品種規(guī)格的藥品，同時(shí)建立了覆蓋全國(guó)的終端推廣網(wǎng)絡(luò),為安徽省創(chuàng)新型企業(yè)。立方股份積極倡導(dǎo)“按章辦事，按程序辦事，滿(mǎn)負(fù)荷工作，為人以誠(chéng)，為事以專(zhuān)”的企業(yè)文化，追求以效率為核心的制度化管理，遵循“營(yíng)銷(xiāo)即服務(wù)”的營(yíng)銷(xiāo)理念，以人類(lèi)健康事業(yè)為己任，以科技創(chuàng)新作為企業(yè)提升效率的第一動(dòng)力，始終為提升人類(lèi)生命價(jià)值和生活品質(zhì)而不懈努力。公司先后獲得高新技術(shù)企業(yè)、合肥市創(chuàng)新型企業(yè)認(rèn)證、2009-2010年安徽省醫(yī)藥質(zhì)量管理獎(jiǎng)，是安徽省食品藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)管理、效益“雙優(yōu)企業(yè)”、中國(guó)農(nóng)業(yè)銀行安徽省分行AAA級(jí)信用企業(yè)、2010年中國(guó)(中部)最具投資潛質(zhì)創(chuàng)新企業(yè)十強(qiáng)。“立方”商標(biāo)被認(rèn)定為中國(guó)馳名商標(biāo)。立方股份將發(fā)揮全體員工的智慧和行業(yè)骨干企業(yè)優(yōu)勢(shì)，務(wù)實(shí)創(chuàng)新，加快發(fā)展，用過(guò)硬的服務(wù)品質(zhì)，站在時(shí)代潮頭，與供應(yīng)商、分銷(xiāo)商、醫(yī)院和零售終端等合作伙伴精誠(chéng)合作，同心締造利益共同體，為人類(lèi)健康事業(yè)作出更大貢獻(xiàn)。
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