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崗位職責(zé)：
1、臨床前試驗(yàn)（動(dòng)物試驗(yàn)、臺(tái)架試驗(yàn)、體外測(cè)試等）的方案設(shè)計(jì)，包括試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)、方法、評(píng)價(jià)指標(biāo)及倫理合規(guī)性審查，制定驗(yàn)證方案，收集、分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，編寫(xiě)實(shí)驗(yàn)報(bào)告；
2、根據(jù)產(chǎn)品的特性、應(yīng)用場(chǎng)景及法規(guī)要求提取新產(chǎn)品的需求；
3、充分測(cè)試產(chǎn)品的功能和性能，記錄、分析測(cè)試過(guò)程鐘出現(xiàn)的問(wèn)題，為產(chǎn)品的迭代提出依據(jù)；
4、協(xié)調(diào)內(nèi)外部團(tuán)隊(duì)確定試驗(yàn)?zāi)Ｐ?、樣本量、時(shí)間節(jié)點(diǎn)及風(fēng)險(xiǎn)控制措施；
5、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。
崗位要求：
1、具有臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程或相關(guān)工程技術(shù)專(zhuān)業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷；
2、精通實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)工具和數(shù)據(jù)分析方法；
3、主導(dǎo)或參與過(guò)至少2個(gè)完整的動(dòng)物試驗(yàn)項(xiàng)目；
4、熟悉產(chǎn)品注冊(cè)流程；
5、能夠閱讀和理解相關(guān)的國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)原則；
6、良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。