崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)按照抗體原液生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行生產(chǎn)任務(wù);
2.負(fù)責(zé)蛋白純化生產(chǎn)過程工作的協(xié)調(diào)、管理, 并承擔(dān)執(zhí)行公司規(guī)程及具體的工作指令,把握生產(chǎn)進(jìn)度,撰寫或升版生產(chǎn)工藝規(guī)程、SOP等相關(guān)文件;
3.進(jìn)行車間日常管理工作,包括下屬員工的管理、指導(dǎo)、培訓(xùn)及評(píng)估;
4.負(fù)責(zé)進(jìn)行設(shè)備設(shè)施的驗(yàn)證和維護(hù)保養(yǎng),可處理設(shè)備異常情況;
5.監(jiān)督蛋白純化從器具準(zhǔn)備、配液、層析到超濾及原液分裝等各生產(chǎn)環(huán)節(jié),保證生產(chǎn)合規(guī)進(jìn)行;
6.依據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃,組織生產(chǎn)工程師及技術(shù)員嚴(yán)格按照SOP及批記錄進(jìn)行生產(chǎn);并及時(shí)填寫相關(guān)記錄
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1.大專及以上學(xué)歷;
2.具有至少3年蛋白純化GMP生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),其中1年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),熟悉抗體藥物生產(chǎn)相應(yīng)法規(guī)要求;
3.具備優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)管理能力,能提升現(xiàn)有人員工作能力;
4.具備設(shè)備驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)或新建車間經(jīng)驗(yàn)為加分項(xiàng)。