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更新于 8月20日

偶聯(lián)純化主管(J11278)

1-1.5萬
  • 重慶巴南區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)蛋白純化工藝抗體藥生物藥
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)按照抗體原液生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行生產(chǎn)任務(wù);
2.負(fù)責(zé)蛋白純化生產(chǎn)過程工作的協(xié)調(diào)、管理, 并承擔(dān)執(zhí)行公司規(guī)程及具體的工作指令,把握生產(chǎn)進(jìn)度,撰寫或升版生產(chǎn)工藝規(guī)程、SOP等相關(guān)文件;
3.進(jìn)行車間日常管理工作,包括下屬員工的管理、指導(dǎo)、培訓(xùn)及評(píng)估;
4.負(fù)責(zé)進(jìn)行設(shè)備設(shè)施的驗(yàn)證和維護(hù)保養(yǎng),可處理設(shè)備異常情況;
5.監(jiān)督蛋白純化從器具準(zhǔn)備、配液、層析到超濾及原液分裝等各生產(chǎn)環(huán)節(jié),保證生產(chǎn)合規(guī)進(jìn)行;
6.依據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃,組織生產(chǎn)工程師及技術(shù)員嚴(yán)格按照SOP及批記錄進(jìn)行生產(chǎn);并及時(shí)填寫相關(guān)記錄
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1.大專及以上學(xué)歷;
2.具有至少3年蛋白純化GMP生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),其中1年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),熟悉抗體藥物生產(chǎn)相應(yīng)法規(guī)要求;
3.具備優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)管理能力,能提升現(xiàn)有人員工作能力;
4.具備設(shè)備驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)或新建車間經(jīng)驗(yàn)為加分項(xiàng)。

工作地點(diǎn)

巴南區(qū)重慶皓元生物制藥有限公司

職位發(fā)布者

王女士/HR

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公司Logo上海皓元醫(yī)藥股份有限公司
上海皓元醫(yī)藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱“皓元醫(yī)藥”,股票代碼:688131)成立于2006年,專注于小分子及新分子類型藥物分子砌塊和工具化合物的研究開發(fā),以及原料藥、中間體和制劑的工藝開發(fā)和生產(chǎn),是一家為全球醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供從藥物發(fā)現(xiàn)到原料藥和醫(yī)藥中間體的規(guī)?;a(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的平臺(tái)型高新技術(shù)企業(yè),在全球范圍內(nèi)擁有約6,000家合作伙伴。皓元醫(yī)藥扎根生物醫(yī)藥領(lǐng)域,始終堅(jiān)持以創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動(dòng)力,聚焦總部功能的復(fù)合能級(jí)提升,現(xiàn)有員工3000余人,陸續(xù)構(gòu)建了以上海總部為中心,輻射合肥、煙臺(tái)、馬鞍山、南京等多地的研發(fā)體系,并形成了包含高活性原料藥(HPAPI)開發(fā)平臺(tái)、多手性復(fù)雜藥物技術(shù)平臺(tái)、維生素D衍生物藥物原料藥研發(fā)平臺(tái)、特色靶向藥物開發(fā)平臺(tái)、藥物固態(tài)化學(xué)研究技術(shù)平臺(tái)、分子砌塊和工具化合物庫開發(fā)孵化平臺(tái)在內(nèi)的6個(gè)核心技術(shù)平臺(tái),以及豐富且具有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線,累計(jì)申請(qǐng)專利百余項(xiàng)。在分子砌塊領(lǐng)域,公司產(chǎn)品種類較為新穎、齊全,是細(xì)分市場(chǎng)的重要參與者之一;在工具化合物領(lǐng)域,公司處于國內(nèi)龍頭地位,具備較強(qiáng)的國際影響力;在特色原料藥和中間體領(lǐng)域,公司是國內(nèi)最具研究開發(fā)能力的高難度化學(xué)藥物合成技術(shù)平臺(tái)之一,是國內(nèi)攻克合成界“珠穆朗瑪峰”艾日布林的企業(yè)之一;在ADC業(yè)務(wù)領(lǐng)域,公司是我國較早開展ADC相關(guān)的小分子產(chǎn)品研究的企業(yè)之一,構(gòu)建了豐富多樣的Payload-Linker成品庫,具備產(chǎn)品和中間體開發(fā)能力強(qiáng)、庫存種類多、量產(chǎn)規(guī)模大、同行業(yè)供貨快、性價(jià)比高等多種優(yōu)勢(shì),并成功助力我國首個(gè)申報(bào)臨床的ADC一類抗癌新藥獲批上市。目前公司已有多個(gè)與ADC藥物相關(guān)的小分子產(chǎn)品獲得美國FDA DMF備案,可以高效高質(zhì)量地為客戶提供專業(yè)CDMO服務(wù)。歷經(jīng)十六年的發(fā)展,公司被評(píng)為高新技術(shù)企業(yè)、國家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)、上海市品牌培育示范企業(yè)、上海市企業(yè)技術(shù)中心、上海市科技小巨人企業(yè)、上海市專利工作示范企業(yè)等,榮獲2021中國CDMO企業(yè)20強(qiáng)、2021年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)、2021年中國新經(jīng)濟(jì)企業(yè)500強(qiáng)等多項(xiàng)榮譽(yù)稱號(hào)。未來公司將持續(xù)圍繞“產(chǎn)業(yè)化、全球化、品牌化”發(fā)展戰(zhàn)略,堅(jiān)持“一切為了客戶,一切源于創(chuàng)新”的服務(wù)宗旨,密切關(guān)注全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì),致力于打造“藥物研發(fā)—中間體—原料藥—制劑”的一體化服務(wù)平臺(tái),加速賦能全球合作伙伴實(shí)現(xiàn)從臨床前到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程,讓藥物研發(fā)更高效,更快上市,更早惠及人類健康。
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