日日噜夜夜草|一级黄色录像高清版|调教白富美加勒比久久|亚洲欧洲精品婷婷|日韩综合无码色色|日韩精品一区妖精视频|亚洲无码中文字幕hd|99亚洲思思丝袜|手机看片国产精品大胆亚洲|成人无码视频一区二区在线播放

更新于 10月15日

設備工程師/主管

1-1.5萬·13薪
  • 重慶巴南區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產設備生物工程
一、崗位職責:
1、定期維護和升級自動化設備和系統(tǒng),確保其符合GMP和FDA等法規(guī)要求。
2、負責工廠計算機化系統(tǒng)的賬戶管理、時鐘同步以及數據備份、歸檔等工作。
3、支持工廠的數據完整性相關工作,確保計算機化系統(tǒng)數據完整性滿足法規(guī)要求。
4、協助工程部管理員對工藝設備備品備件的管理,經濟合理設置備品備件庫存。
5、確保生產設備系統(tǒng)運行狀態(tài)良好,及時發(fā)現和解決故障,保障生產連續(xù)性。
6、負責自動化系統(tǒng)(SCADA、DCS等)的安裝、調試和驗證及改造工作,保證自動化系統(tǒng)的正常運行。
7、協助工程部完成設備儀器儀表的計量、校驗工作。
8、負責制定與執(zhí)行工藝設備的維護保養(yǎng)計劃與方案,根據生產計劃安排設備的計量,驗證,維護與轉移調度計劃。
9、負責生產部設備URS,FAT,SAT,IOQ,SOP文件及偏差變更的起草及審核,并協助完成設備的驗收及驗證工作。
二、任職資格:
1、熟悉生物制藥生產工藝和設備,了解原液和制劑生產的關鍵控制點。
2、熟悉SCADA、PLC、DCS等自動化控制系統(tǒng)的設計和編程。
3、具備GMP和FDA法規(guī)的知識和理解。
4、優(yōu)秀的溝通能力,能夠與不同部門的人員有效合作;良好的問題解決能力和團隊合作精神。
5、能夠On Call支持系統(tǒng)用戶突發(fā)情況,必要時可以立即趕往現場解決現場問題。

工作地點

巴南區(qū)重慶皓元生物制藥有限公司

職位發(fā)布者

廖女士/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo上海皓元醫(yī)藥股份有限公司
上海皓元醫(yī)藥股份有限公司(簡稱“皓元醫(yī)藥”,股票代碼:688131)成立于2006年,專注于小分子及新分子類型藥物分子砌塊和工具化合物的研究開發(fā),以及原料藥、中間體和制劑的工藝開發(fā)和生產,是一家為全球醫(yī)藥企業(yè)和科研機構提供從藥物發(fā)現到原料藥和醫(yī)藥中間體的規(guī)?;a的相關產品和技術服務的平臺型高新技術企業(yè),在全球范圍內擁有約6,000家合作伙伴。皓元醫(yī)藥扎根生物醫(yī)藥領域,始終堅持以創(chuàng)新研發(fā)為核心驅動力,聚焦總部功能的復合能級提升,現有員工3000余人,陸續(xù)構建了以上??偛繛橹行模椛浜戏?、煙臺、馬鞍山、南京等多地的研發(fā)體系,并形成了包含高活性原料藥(HPAPI)開發(fā)平臺、多手性復雜藥物技術平臺、維生素D衍生物藥物原料藥研發(fā)平臺、特色靶向藥物開發(fā)平臺、藥物固態(tài)化學研究技術平臺、分子砌塊和工具化合物庫開發(fā)孵化平臺在內的6個核心技術平臺,以及豐富且具有競爭力的產品管線,累計申請專利百余項。在分子砌塊領域,公司產品種類較為新穎、齊全,是細分市場的重要參與者之一;在工具化合物領域,公司處于國內龍頭地位,具備較強的國際影響力;在特色原料藥和中間體領域,公司是國內最具研究開發(fā)能力的高難度化學藥物合成技術平臺之一,是國內攻克合成界“珠穆朗瑪峰”艾日布林的企業(yè)之一;在ADC業(yè)務領域,公司是我國較早開展ADC相關的小分子產品研究的企業(yè)之一,構建了豐富多樣的Payload-Linker成品庫,具備產品和中間體開發(fā)能力強、庫存種類多、量產規(guī)模大、同行業(yè)供貨快、性價比高等多種優(yōu)勢,并成功助力我國首個申報臨床的ADC一類抗癌新藥獲批上市。目前公司已有多個與ADC藥物相關的小分子產品獲得美國FDA DMF備案,可以高效高質量地為客戶提供專業(yè)CDMO服務。歷經十六年的發(fā)展,公司被評為高新技術企業(yè)、國家級專精特新“小巨人”企業(yè)、上海市品牌培育示范企業(yè)、上海市企業(yè)技術中心、上海市科技小巨人企業(yè)、上海市專利工作示范企業(yè)等,榮獲2021中國CDMO企業(yè)20強、2021年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強、2021年中國新經濟企業(yè)500強等多項榮譽稱號。未來公司將持續(xù)圍繞“產業(yè)化、全球化、品牌化”發(fā)展戰(zhàn)略,堅持“一切為了客戶,一切源于創(chuàng)新”的服務宗旨,密切關注全球生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展趨勢,致力于打造“藥物研發(fā)—中間體—原料藥—制劑”的一體化服務平臺,加速賦能全球合作伙伴實現從臨床前到商業(yè)化生產的全過程,讓藥物研發(fā)更高效,更快上市,更早惠及人類健康。
公司主頁