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更新于 4月27日

醫(yī)學(xué)經(jīng)理/主管

9000-18000元
  • 石家莊欒城區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物研究細(xì)胞研究免疫學(xué)研究腫瘤科上市前
職責(zé)描述: ? 跟進(jìn)公司同類(lèi)競(jìng)爭(zhēng)品種的研發(fā)和市場(chǎng)進(jìn)展,及時(shí)提供相關(guān)的臨床開(kāi)發(fā)思路和臨床實(shí)施方案; ? 根據(jù)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,制定撰寫(xiě)臨床試驗(yàn)方案,支持研究相關(guān)文件,包括知情同意書(shū)、CRF、統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃、研究者手冊(cè)、中心實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)、獨(dú)立影像學(xué)章程等; ? 與臨床研究者就臨床方案和醫(yī)學(xué)問(wèn)題進(jìn)行充分溝通; ? 對(duì)啟動(dòng)會(huì)、研究者會(huì)、數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)、方案討論會(huì)、臨床試驗(yàn)總結(jié)會(huì)等提供醫(yī)學(xué)支持; ? 項(xiàng)目試驗(yàn)過(guò)程中,負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行調(diào)整,進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)查等,就研究者、項(xiàng)目經(jīng)理(監(jiān)查員)提出的醫(yī)學(xué)技術(shù)問(wèn)題答疑; ? 負(fù)責(zé)編寫(xiě)臨床研究報(bào)告; ? 對(duì)IND、NDA申報(bào)提供醫(yī)學(xué)支持; ? 對(duì)于BD相關(guān)的計(jì)劃引進(jìn)或合作產(chǎn)品提供醫(yī)學(xué)支持; ? 從公司研發(fā)策略的角度,對(duì)上市后研究設(shè)計(jì)進(jìn)行醫(yī)學(xué)科學(xué)評(píng)估; ? 嚴(yán)格按照公司安全操作規(guī)程,做好安全防范措施,配合安全管理小組檢查。 任職資格 ? 臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士或以上,腫瘤相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先,博士?jī)?yōu)先。 ? 人際溝通能力。 ? 項(xiàng)目管理能力。 ? 團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。 ? 分析處理及解決問(wèn)題的能力。 ? 對(duì)突發(fā)事件的應(yīng)變能力。

工作地點(diǎn)

石家莊欒城區(qū)河北森朗生物科技有限公司

職位發(fā)布者

高興/人力資源部經(jīng)理

當(dāng)前在線(xiàn)
立即溝通
公司Logo河北森朗生物科技有限公司
河北森朗生物科技有限公司,成立于2016年1月,位于石家莊高新區(qū),是專(zhuān)注于免疫細(xì)胞治療新技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用的高科技生物醫(yī)藥企業(yè)。公司建有華北地區(qū)5000平米的CAR-T研究中心,擁有美國(guó)、德國(guó)進(jìn)口全自動(dòng)多功能細(xì)胞處理系統(tǒng)、流式細(xì)胞儀、GentleMAC全自動(dòng)溫和組織處理器等高端科研儀器設(shè)備,總價(jià)值達(dá)2000萬(wàn)元以上。兼顧技術(shù)研發(fā)、醫(yī)院臨床應(yīng)用功能,可為血液系統(tǒng)腫瘤、實(shí)體腫瘤等疾病、免疫系統(tǒng)疾病及其他病患提供優(yōu)質(zhì)而有效的細(xì)胞免疫治療支持。目前森朗生物已被認(rèn)定為河北省院士工作站、河北省工業(yè)企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)(A級(jí))、石家莊市細(xì)胞免疫治療技術(shù)創(chuàng)新中心、河北醫(yī)科大學(xué)&森朗生物腫瘤免疫治療技術(shù)聯(lián)建基地、國(guó)家級(jí)科技型中小企業(yè)。公司現(xiàn)有180名員工,其中碩士及以上學(xué)歷占30%以上,首席科學(xué)家李建強(qiáng)博士擁有多年海外學(xué)習(xí)和工作經(jīng)歷,于2016年回國(guó)聯(lián)合創(chuàng)建森朗生物,入選“石家莊市人民政府特殊津貼專(zhuān)家”,并獲得“石家莊市引進(jìn)高層次科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才、石家莊市人民政府特約研究員”稱(chēng)號(hào)。主要產(chǎn)品“CAR-T細(xì)胞免疫治療惡性腫瘤新藥”,已累計(jì)投入研發(fā)資金超1.4億元,申請(qǐng)專(zhuān)利18項(xiàng),授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利2項(xiàng)、實(shí)用新型專(zhuān)利8項(xiàng);公司先后承擔(dān)省科技廳、省人社廳、石家莊市科技局、高新區(qū)經(jīng)發(fā)局等科技項(xiàng)目12項(xiàng),并獲得國(guó)家人社部頒發(fā)的全國(guó)優(yōu)秀創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新項(xiàng)目、第三屆“中國(guó)創(chuàng)翼”創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新大賽全國(guó)總決賽二等獎(jiǎng)、第七屆河北省創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽季軍、第二屆“硅谷之星”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽一等獎(jiǎng)、2020“創(chuàng)客中國(guó)”河北省中小企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽二等獎(jiǎng)、石家莊高新區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽一等獎(jiǎng)等多項(xiàng)殊榮。經(jīng)過(guò)六年的發(fā)展,森朗生物已擁有自主技術(shù)開(kāi)發(fā)納米抗體CAR-T的羊駝養(yǎng)殖基地,用于CAR-T藥物申報(bào)的病毒、質(zhì)粒研發(fā)生產(chǎn)平臺(tái),用于臨床治療的CAR-T細(xì)胞生產(chǎn)和檢測(cè)平臺(tái),以及同中國(guó)優(yōu)秀的血液病醫(yī)院深度合作的臨床轉(zhuǎn)化資源。形成了靶向CD19CAR-T、靶向CD7CAR-T、組合(Combo)CAR-T、通用型 CAR-gammadelta T等多個(gè)國(guó)際創(chuàng)新的技術(shù)項(xiàng)目,涵蓋了急性淋巴細(xì)胞白血病、B細(xì)胞淋巴瘤等主要血液腫瘤和實(shí)體腫瘤適應(yīng)癥。通過(guò)500余例復(fù)發(fā)難治的腫瘤患者探索性的非注冊(cè)臨床研究的技術(shù)迭代,以京津冀為中心與河北省醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院、第四醫(yī)院、燕達(dá)陸道培醫(yī)院、天津血液病研究所、上海瑞金醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院等20多家中國(guó)優(yōu)秀的三甲醫(yī)院密切合作與反饋,森朗生物建成了成本低、創(chuàng)新速度快、技術(shù)先進(jìn)、迭代能力既強(qiáng)又高效的CAR-T技術(shù)平臺(tái)。治療的第一例兒童B急淋患者,已實(shí)現(xiàn)60個(gè)月無(wú)病生存。近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心正式批準(zhǔn)河北森朗生物科技有限公司“Senl_B19自體T細(xì)胞注射液”符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,同意開(kāi)展治療復(fù)發(fā)難治B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病的臨床試驗(yàn),成為河北省首個(gè)獲得臨床試驗(yàn)批件的CAR-T藥品,即將進(jìn)入I期臨床實(shí)驗(yàn)。森朗生物堅(jiān)持以滿(mǎn)足臨床需求為導(dǎo)向,構(gòu)建創(chuàng)新性研發(fā)管線(xiàn),憑借高效的研發(fā)轉(zhuǎn)化平臺(tái),通過(guò)嚴(yán)格的細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量體系,為患者打造安全、高效、可及的免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品。將進(jìn)一步幫助國(guó)民擺脫國(guó)外高價(jià)藥品制約,降低群眾用藥的費(fèi)用和治療成本,緩解我國(guó)患者看病難、看病貴的狀況,為民眾的健康爭(zhēng)取更大的機(jī)會(huì),并顯著提高相關(guān)病癥的治愈成功率。
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