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崗位職責(zé)：
1、針對(duì)實(shí)體瘤（腫瘤免疫大分子）領(lǐng)域，制定醫(yī)學(xué)策略以及相應(yīng)的醫(yī)學(xué)計(jì)劃，設(shè)計(jì)臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃和研究方案，撰寫(xiě)并更新藥物研究資料，包括臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)和知情同意書(shū)等；
2、負(fù)責(zé)與研究者和臨床試驗(yàn)中心的溝通協(xié)調(diào)、研究方案的設(shè)計(jì)、研究進(jìn)展的跟進(jìn)、結(jié)果的整理和發(fā)表等相關(guān)工作；
3、配合合作醫(yī)院完成倫理資料遞交、并按照相關(guān)要求做好備案等合規(guī)性要求；
4、監(jiān)查并審閱醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)，負(fù)責(zé)臨床總結(jié)報(bào)告、臨床研究綜述等申報(bào)資料的撰寫(xiě)、審核及修訂等工作，分析并解讀臨床研究中及已公布的數(shù)據(jù)；
5、負(fù)責(zé)藥品申報(bào)注冊(cè)中醫(yī)學(xué)與臨床相關(guān)部分，與藥物安全、藥政事務(wù)、臨床營(yíng)運(yùn)、數(shù)據(jù)管理等部門(mén)協(xié)作，與監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行有效溝通；
6、及時(shí)更新醫(yī)學(xué)與科研進(jìn)展，收集醫(yī)學(xué)資料和信息，為內(nèi)部和外部客戶處理解答相關(guān)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的問(wèn)題，協(xié)助籌備和組織專(zhuān)家顧問(wèn)會(huì)及相關(guān)醫(yī)學(xué)活動(dòng)，維護(hù)醫(yī)學(xué)專(zhuān)家數(shù)據(jù)庫(kù)，協(xié)助拜訪重要客戶；
7、制作醫(yī)學(xué)方面的內(nèi)部培訓(xùn)材料，并對(duì)相關(guān)部門(mén)和同事進(jìn)行培訓(xùn)和醫(yī)學(xué)支持；
8、根據(jù)合規(guī)性要求，修訂公司SOP，確保所有臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行且確保符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)及公司SOP要求；
9、配合完成其他與臨床研究相關(guān)的工作內(nèi)容。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，臨床醫(yī)學(xué)腫瘤方向等優(yōu)先；
2、 3年以上臨床工作經(jīng)驗(yàn)，腫瘤藥物臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，有臨床藥理、細(xì)胞治療項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)尤佳，熟悉GCP和相關(guān)法規(guī)要求，熟悉臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)和撰寫(xiě)及臨床試驗(yàn)流程等；
3、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，關(guān)注細(xì)節(jié)，思路清晰，有良好的中英文讀寫(xiě)和口頭表達(dá)能力，有較靈活的溝通和協(xié)調(diào)能力；
4、能夠與臨床合作方保持良好的協(xié)作關(guān)系，及時(shí)跟蹤項(xiàng)目進(jìn)展；
5、具有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能夠獨(dú)立開(kāi)展工作，具有良好的時(shí)間管理能力、較強(qiáng)的理解能力、分析能力和對(duì)突發(fā)事件的應(yīng)變處理能力。