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2.負責組織供應商/服務(wù)商審計，起草供應商/服務(wù)商審計報告，完成合格供應商/服務(wù)商清單制定、建立、維護供應商/服務(wù)商檔案；
3.負責物料及耗材分級評估工作的組織，根據(jù)評估結(jié)果及時更新相應清單；
4.負責每季度質(zhì)量評審會議所需資料的收集與整理、會議組織；
5.負責監(jiān)督退回臨床樣品的接受，負責退回樣品的真?zhèn)舞b別、質(zhì)量調(diào)查、評估，并出具處理意見；
6.參與生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量保證管理，包括生產(chǎn)（含原液、制劑）現(xiàn)場監(jiān)控、QC實驗室、倉儲、公用系統(tǒng)監(jiān)督與巡查等；
7.參與質(zhì)量體系建設(shè)，負責本質(zhì)工作范圍內(nèi)相關(guān)文件的起草和修訂；

8.參與外部審計所需各項文件、資料的準備工作；
9.參與本部門的質(zhì)量改進及監(jiān)督公司各部門質(zhì)量改進活動的開展
10.參與團隊培訓，積極提升個人工作能力。
11.完成上級領(lǐng)導安排的其他工作。
任職要求
1.教育背景:大學本科及以上學歷:生物、制藥、化工或醫(yī)藥設(shè)備類相關(guān)專業(yè)；
2. 3年及以上生物藥企QA相關(guān)工作經(jīng)驗熟悉質(zhì)量體系管理工作，具有無菌制劑生產(chǎn)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3.熟悉GMP、ICH、藥品管理發(fā)、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、NMPA等發(fā)揮要求；

4.具備較強的競業(yè)及團隊合作精神，較強的執(zhí)行力，具有較好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力。